ORABIOT BALSAMICO

Principio Activo: Amoxicilina,Bromhexina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Por cada 5mL: Amoxicilina (como Amoxicilina trihidrato) 250mg. Bromhexina HCl 4mg. Excipientes c.s.p. Por cada 100mL: Amoxicilina (como Amoxicilina trihidrato) 5.0g. Bromhexina HCl 0.080g. Excipientes c.s.p.

Frasco conteniendo polvo para suspensión para 10, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 200, 240 y 250 mL, con o sin caja; con o sin cucharita o vasito dosificador. ORABIOT BALSAMICOSHERFARMATabletasExpectorante. Antibacteriano.

Orabiot Balsámico 250mg/5mL está indicado en el tratamiento de infecciones respiratorias altas y bajas causadas por gérmenes sensibles a Amoxicilina, en especial: Exacerbación de la bronquitis, bronquitis aguda, bronquiectasias, bronconeumonía, neumonía, traqueobronquitis, faringitis, sinusitis.

Adultos: 10 mL cada 8 horas por vía oral. Niños: 5 mL cada 8 horas por vía oral. Lactantes: 2.5 mL cada 8 horas por vía oral. Instrucciones para preparar la suspensión:Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes. Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco. Tapar y agitar hasta lograr la disolución completa del polvo. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver a agitar.

En casos de antecedentes de alergia a Penicilinas, Cefalosporinas y Cefamicinas. En casos de lactancia materna, por que se excreta por la leche y puede afectar al neonato. En recién nacidos la excreción renal puede estar disminuida por el incompleto desarrollo de la función renal. En pacientes con antecedentes de sangrado, enfermedad cardiaca congestiva, fibrosis cística, enfermedad gastrointestinal, mononucleosis infecciosa y función renal deteriorada. Debe de considerarse el riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: Alergia general, historia de sensibilidad a múltiples alergenos, historia de desordenes hemorrágicos o de enfermedad gastrointestinal especialmente colitis asociada a antibióticos, daño de la función renal (se recomienda una reducción de la dosis o aumento de los intervalos de dosificación) porque muchas penicilinas son excretadas a través de los riñones.

Se han reportado casos de reacciones alérgicas a la amoxicilina. Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados en la base a su potencial significancia clínica. Que requieren de atención médica.- De incidencia menos frecuente: Reacciones Alérgicas, en especial anafilaxia, dermatitis exfoliativa, reacciones parecidas a la enfermedad del suero, erupciones cutáneas, urticaria, picazón. De rara incidencia: Colitis por Clostridium difficile, hepatotoxicidad, nefritis intersticial, leucopenia o neutropenia, disturbios mentales, dolor en el sitio de inyección, disfunción plaquetaria o trombocitopenia, convulsiones. Que requieren de atención médica solo si continúan o causan molestia.- De incidencia más frecuente: Reacciones gastrointestinales, dolor de cabeza, candidiasis oral, candidiasis vaginal.

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes alérgicos a una penicilina pueden ser alérgicos a otras penicilinas. Los pacientes alérgicos a Cefalosporinas o Cefamicinas pueden también ser alérgicos a las Penicilinas. Carcinogenia: No se han realizado estudios a largo plazo en animales. Mutagenicidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales. Embarazo/Reproducción:Fertilidad: Los estudios en ratones y ratas con dosis de Amoxicilina de hasta 10 veces la dosis usada en humanos no mostraron evidencia de daño en la fertilidad. Embarazo: Las penicilinas cruzan la barrera placentaria. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos a fin de determinar si las penicilinas son teratogénicas; sin embargo se usan ampliamente en gestantes y no se han documentado problemas. Estudios en ratones y ratas con dosis de Amoxicilina de hasta 10 veces la dosis usada en humanos no mostraron evidencia de daño en el feto. Categoría en embarazo según FDA: B. Lactancia:Las penicilinas se distribuyen hacia la leche materna, algunas en bajas concentraciones. Aunque no se han documentado problemas importantes en humanos, su uso en madres que dan de lactar puede causar sensibilización, diarrea, candidiasis y erupción cutánea en el infante. Pediatría: Muchas penicilinas han sido usadas en pacientes pediátricos y a la fecha no se han documentado problemas específicos. Sin embargo el desarrollo incompleto de la función renal de los neonatos e infantes jóvenes puede retrasar la excreción de penicilinas eliminadas renalmente. Geriatría: Las penicilinas son usadas en pacientes geriátricos y a la fecha no se han documentado problemas específicos. Aunque, los pacientes geriátricos son más propensos a presentar daño de la función renal asociado a la edad, pueden requerir un ajuste en la dosis. Dental:El uso prolongado de Penicilinas puede causar desarrollo de candidiasis oral. Durante una terapia prolongada deberá de evaluarse la función renal, hepática y hematopoyética. También deberá de tenerse en cuenta la posibilidad de una sobreinfección por hongos o bacterias patógenas, y si esto ocurre, deberá descontinuarse el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Se han reportado casos de efectos adversos como pancitopenia, diarrea, cólico abdominal, dermatitis exfoliativa, colitis pseudomembranosa, nefritis intersticial, reacciones cutáneas, urticaria y reacciones de hipersensibilidad. Debido a que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, Bromhexina deberá ser usada con cuidado en pacientes con historia de úlcera péptica; asimismo durante el embarazo y lactancia.