AUGMENTIN

4359 | Laboratorio GSK

Descripción

Principio Activo: Amoxicilina + ácido clavulánico,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Composición

AUGMENTIN® 400-57mg/5ml Suspensión: cada 100ml de suspensión reconstituida contienen: amoxicilina (como trihidrato) 8,0g, ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 1,14g, excipientes cs. Cada 5ml de suspensión reconstituida contienen: amoxicilina (como trihidrato) 400mg, ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 57mg, excipientes cs (no todas las concentraciones se comercializan en todos los mercados).

Presentación

AUGMENTIN® 400-57mg/5ml Suspensión: frasco x 70ml. (No todas las presentaciones se comercializan en todos los mercados.) AUGMENTIN®GSKTabletas 1gAntibiótico betalactámico.

Indicaciones

Tratamiento de otitis media aguda. Tratamiento de neumonía bacteriana. Tratamiento de sinusitis.Tratamiento de infecciones cutáneas y de partes blandas. Tratamiento de infecciones del tracto urinario. Tratamiento de bronquitis.

Dosificación

Dosis usual adulta y adolescente: Antibacteriana: Neumonía y otras infecciones severas: Oral, 875 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada doce horas o 500 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada ocho horas. Otras infecciones:Oral: 500 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada doce horas de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada ocho horas. Nota: A los adultos que tengan dificultad de tragar se le pueden administrar la formulación de suspensión oral de 125 mL por 5 mL ó 250 mg por mL en lugar de 500 mg tabletas. La formulación de suspensión oral de 200 mg por 5 mL ó 400 mg por 5 mL puede ser usada en lugar de 875 mg tabletas. Dosis usual pediátrica: Antibacteriana: El dosaje está basado en el componente amoxicilina. Neonatos e infantes hasta 12 semanas (3 meses) de edad. Oral, 15 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada doce horas. Nota: El uso de la formulación contiene 125 mg de amoxicilina por 5 mL de suspensión oral y es recomendada por el fabricante desde que la experiencia es limitada con la formulación 200 mg por 5 mL. Infantes de 3 meses de edad o mayores y niños hasta 40 kg de peso corporal: Otitis media aguda. Neumonia. Sinusitis. Otras infecciones severas: Oral 22,5 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada doce horas (usando la formulación que contiene cada 200 mg de amoxicilina por 5 mL o 400 mg de amoxicilina por 5 mL) ó 13,3 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada ocho horas (usando la formulación que contiene cada 125 mg de amoxicilina por 5 mL ó 250 mg de amoxicilina por 5 mL). Infecciones menos severas: Oral, 12,5 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada doce horas (usando la formulación que contiene cada 200 mg de amoxicilina por 5 mL ó 400 mg de amoxicilina por 5 mL) ó 6,7 mg de amoxicilina por peso corporal cada ocho horas (usando la formulación que contiene 125 mg de amoxicilina por 5 mL ó 250 mg de amoxicilina por 5 mL). Niños que pesan menos de 40 kg de peso corporal: Ver dosis usual adulta y adolescente.

Contraindicaciones

Excepto bajo circunstancias especiales, estas medicaciones no deben ser usadas cuando los siguientes problemas existen: Historial de alergia a las penicilinas. Historial previo de disfunción hepática/ictericia asociada con la administración de AUGMENTIN. Riesgo - beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existen: Alergia a las cefalosporinas. Disfunción hepática. Desórdenes de sangrado. Enfermedad cardiaca congestiva o hipertensión. Fibrosis cística. Enfermedad gastrointestinal. Infección por mononucleosis. Fenilcetonuria. Insuficiencia de la función renal.

Reacciones Adversas

Aquellas que indican necesidad de atención médica. Incidencia menos frecuente: Reacciones alérgicas, especialmente anafilaxis; pruebas de función hepática elevada; candidiasis oral; síndrome similar a la enfermedad del suero; rash cutáneo; tromboflebitis; candidiasis vaginal. Incidencia rara: Dolor de pecho, colitis por Clostridium difficile, retención urinaria o disuria; edema; eritema multiforme o síndrome Stevens - Johnson; disfunción hepática, incluyendo hepatitis colestática; glositis, leucopenia o neutropenia; disfunción plaquetaria; proteinuria o piunuria o piuria; convulsiones; necrólisis epidérmica tóxica. Aquellos que indican necesidad de atención médica solo si ellos continúan o causan molestia. Incidencia más frecuente: Reacciones gastrointestinales (gas, diarrea leve, náusea o vómitos, dolor de estómago, hinchazón de abdomen); dolor de cabeza. Incidencia rara: Escalofríos, epistaxis, fatiga, malestar, relajación muscular prolongada.

Precauciones

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados:Los pacientes alérgicos a una penicilina pueden ser alérgicos a otras penicilinas también. Los pacientes alérgicos a las cefalosporinas, cefamicinas, o inhibidores de beta-lactamasa pueden ser alérgicos a las combinaciones también con penicilina e inhibidores de betalactamasa. Carcinogenicidad:estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales no se han llevado a cabo para evaluar el potencial carcinogénico. Mutagenicidad:el potencial mutagénico de la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico fue estudiado in vitro con la prueba de Ames, un ensayo citogenético del linfocito humano, una prueba de levaduras, y un ensayo de mutación adelantada del linfoma de ratón, y pruebas in vivo con micronúcleos de ratón y la prueba letal dominante. Todos los resultados fueron negativos con la excepción del ensayo in vitro de linfoma de ratón, en el cual se encontró una actividad débil a muy altas concentraciones citotóxicas. Pediátricos:la función renal inmadura de los neonatos y lactantes jóvenes puede retardar la excreción renal de las penicilinas. Geriátricos:es más probable que tengan deterioro de la función renal debido a la edad, por lo que pueden requerir un ajuste de la dosis de penicilinas. Dental:el uso prolongado de las penicilinas puede inducir el desarrollo de la candidiasis oral. Uso en embarazo y lactancia:fertilidad, estudios en ratas que recibieron hasta 1200mg/kg/día (5,7 veces la dosis humana máxima, 1480mg/m2/día) mostraron no tener efecto sobre la fertilidad y reproducción, dosificados con la proporción de 2:1 de amoxicilina: clavulanato. Embarazo: penicilinas cruzan la placenta. El ácido clavulánico también cruza la placenta. No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en humanos; sin embargo, no han sido documentados los problemas en humanos. Categoría B de Embarazo de la FDA.
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