Composición
Tabletas 100 mg: Naproxeno sódico 100 mg. Excipientes c.s. Suspensión: Cada 5 ml de suspensión preparada contiene 125 mg de naproxeno sódico. Excipientes c.s.
Presentación
APRONAX 100 mg: Caja x 10. APRONAX polvo para Suspensión oral: Frascos con polvo para reconstruir 50 y 60 ml de suspensión. APRONAXBAYER C.C.Tabletas 550mgAnalgésico. Antiinflamatorio no esteroide.
Indicaciones
En el tratamiento del dolor y la inflamación:Alivio del dolor leve o moderado, especialmente cuando se desea también acción antiinflamatoria. Después de una intervención dental, obstétrica u ortopédica, y para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a injurias atléticas del tejido blando. Tratamiento de condiciones dolorosas no reumáticas:Lesiones atléticas, bursitis, capsulitis, sinovitis, tendinitis o tenosinovitis. Tratamiento de la dismenorrea:Alivio del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria. En el tratamiento de enfermedades reumáticas:Artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis juvenil. Antipirético.
Dosificación
Adultos:Dosis habituales son de 550 mg al inicio, seguido de 275 mg (6-8 horas. En pacientes con buena tolerancia gástrica, puede incrementarse la dosis hasta 1,650 mg como dosis total diaria (1 tableta de 550 mg c/8 horas). Para artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante: 275 mg - 550 mg c/12 horas. En algunos casos puede elevarse las dosis a 550-1100 mg/día/fraccionado en 2 dosis por algunas semanas, si el paciente: Reporta severo dolor nocturno y/o rigidez matutina. En osteoartritis, cuando el dolor es el síntoma predominante. En pacientes quienes se encontraban tomando altas dosis de otros antiinflamatorios no esteroideos y se cambia a Apronax. Dosis de mantenimiento: 550 mg a 1,100 mg/día fraccionado en 2 dosis. Puede administrarse como dosis única de 550 - 1,100 mg en las mañanas o en las noches, ajustando la dosis a si la presentación de los síntomas es mayor en la mañana o en la noche. Tratamiento de migraña: 1 tableta de 550 mg + 1 tableta de 275 mg o 3 tabletas de 275 mg al primer síntoma para impedir el ataque. Dosis adicionales de 275 mg - 550 mg pueden tomarse durante el día, la dosis subsiguiente no debe tomarse dentro de media hora después de la dosis inicial. Profilaxis de migraña: 550 mg c/12 horas. Si no se encuentra mejoría dentro de 4 a 6 semanas el medicamento deberá discontinuarse. En gineco-obstetricia: Analgesia postparto, en madres que no dan de lactar, relajación uterina y posterior a inserción de DIU, 550 mg al inicio, seguido de 275 mg c/8 horas. En dismenorrea: 550 mg al inicio, seguido de 275 mg c/8 horas. Para disminuir el sangrado menstrual 825 mg a 1375 mg/día fraccionando en 2 dosis al primer día de sangrado menstrual, seguido de 550 mg a 1,100 mg/día, fraccionando en 2 dosis si es necesario, la administración de Apronax no será mayor de 5 días. Para gota aguda: 825 mg (1 tableta 550 mg, 1 tableta 275 mg) al inicio, seguido de 550 mg c/8 horas, el primer día, luego 275 mg c/8 horas hasta que el ataque haya pasado. Pediatría: Entre 3 y 6 años: Suspensión, 125 mg - 1 cucharita (5 mL) cada 8 horas. Entre 6 y 12 años: Tabletas; 1 tableta (100 kg) cada 8 horas. Suspensión: 2 cucharitas de inicio (10 mL), luego 1 cucharita cada 8 horas. Para artritis reumatoidea juvenil, dosis usual de 11 mg/kg dividido en 2 dosis (c/12 horas). Como analgésico y antipirético en niños: 11 mg/kg como dosis inicial, seguido de 1.75 - 5.5 mg/kg cada 8 horas, no exceder de 16,5 mg/kg/día después del primer día.
Contraindicaciones
Apronax no puede ser usado en pacientes con historia de: Reacción alérgica severa (anafilaxis o angioedema) provocada por ácido acetil salicílico u otros AINES. Pólipos nasales asociados con broncoespasmo provocado por aspirina (alto riesgo de reacciones alérgicas severas debidas a sensibilidad cruzada). Enfermedad gastrointestinal, úlcera péptica activa o hemorragia digestiva activa. Enfermedad de Crohn, diverticulosis y colitis ulcerosa. Desórdenes de la coagulación dependientes del déficit o ausencia de factores de la coagulación (hemofilia) ó aquellos dependientes de la alteración de las plaquetas.
Reacciones Adversas
Efectos dermatológicos: Erupciones cutáneas, púrpura, equimosis, prurito y sudoración. Efectos sobre los sentidos:Zumbidos en los oídos. Trastornos de la visión. Efectos renales:Retención de líquidos/edema. Efectos sobre el sistema nervioso central:Mareos, somnolencia, cefalea leve a moderado. Efectos gastrointestinales:Dolor abdominal o disconfort leve a moderado, estreñimiento y náusea.
Precauciones
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados:Los pacientes sensibles a uno de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, pueden ser sensibles a cualquiera de los AINEs. Los AINEs pueden provocar vasoconstricción o anafilaxis en pacientes asmáticos sensibles a la aspirina. Uso en pacientes con deterioro de la función renal:Dado que Naproxeno y sus metabolitos se eliminan por la orina por filtración glomerular (95%); en pacientes con significativo deterioro de la función renal (depuración de creatinina < 20 ml/min) y en aquellos con disminución de la perfusión renal (insuficiencia cardiaca congestiva, depleción de volumen, pacientes que usan diuréticos), deberá reducirse la dosificación diaria para impedir la acumulación. La hemodiálisis no reduce la concentración plasmática de naproxeno, debido a su elevada tasa de unión a las proteínas plasmáticas. Uso en pacientes con deterioro de la función hepática:En pacientes con cirrosis alcohólica y otras formas de cirrosis hepática (con bajas cifras de albúmina plasmática), la concentración sérica total de naproxeno disminuye, pero la fracción libre se incrementa. Las consecuencias de estos hallazgos son desconocidas, por lo que debería usarse prudentemente y administrar la dosis mínima efectiva. Uso en niños:No se han realizado estudios en niños menores de 2 años de edad. Uso en ancianos:Estudios clínicos indican que la concentración total plasmática de naproxeno no varió, sin embargo, la fracción libre está incrementada. Según los estudios de farmacovigilancia del Naproxeno y otros AINEs, los ancianos y personas debilitadas cuya tolerancia puede ser menor, corren un riesgo más alto de úlcera péptica, hemorragia digestiva o perforación gastrointestinal que otras personas. La mayoría de las reacciones gastrointestinales mortales asociadas con los AINEs ocurren en tales pacientes, por lo que debería administrarse las dosis mínimas efectivas.
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