CONCOR

3931 | Laboratorio MERCK

Descripción

Principio Activo: Bisoprolol,
Acción Terapéutica: Antianginosos

Composición

Concor® 2.5 mg: Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de Bisoprolol fumarato como ingrediente activo. Excipientes: Núcleo del comprimido: silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, calcio hidrogeno fosfato anhidro. Cubierta: Dimeticona, macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa. Concor® 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de Bisoprolol fumarato como ingrediente activo. Excipientes: Núcleo del comprimido: silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, calcio hidrogeno fosfato anhidro. Cubierta: Oxido de hierro amarillo, dimeticona, macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa. Concor® 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Bisoprolol fumarato como ingrediente activo. Excipientes: Núcleo del comprimido: silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, calcio hidrogeno fosfato anhidro. Cubierta: Oxido de hierro rojo, Oxido de hierro amarillo, dimeticona, macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa.

Presentación

Concor® 2,5 mg; 5 mg; y 10 mg: Caja conteniendo 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 y 112 comprimidos recubiertos.

Indicaciones

Concor 2,5: Tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca Crónica estable con reducción de la función ventricular sistólica izquierda, en adición a inhibidores de la ECA y diuréticos; opcionalmente glicósidos cardiacos. Concor 5 y Concor 10: Tratamiento de presión arterial alta (hipertensión).Tratamiento de la Enfermedad Cardiaca Coronaria (Angina Pectoris). Tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca Crónica estable con reducción de la función ventricular sistólica izquierda en adición a inhibidores de la ECA y diuréticos; opcionalmente glicósidos cardiacos.

Dosificación

Tratamiento de la Hipertensión o Angina Pectoris: En todos los casos el régimen de dosis debe ser ajustado individualmente por su doctor, en particular de acuerdo a la frecuencia del pulso y al beneficio terapéutico.La dosis inicial es de 5 mg de bisoprolol fumarato (1 tableta de Concor de 5 mg) una vez al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 10 mg de bisoprolol fumarato (1 tableta de Concor de 10 mg) una vez al día.La dosis máxima recomendada es de 20 mg de bisoprolol fumarato una vez al día. Concor debe ser usado con precaución en pacientes con hipertensión o angina pectoris que acompañan a una insuficiencia cardiaca.Tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca Crónica Estable: El tratamiento estándar para una insuficiencia cardiaca crónica consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueador del receptor de angiotensina, en caso de intolerancia a los IECA), un beta bloqueador, diuréticos y cuando sea apropiado, glicósidos cardiacos. El inicio del tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con Concor necesita una fase especial de titulación. La precondición para el tratamiento con bisoprolol es la insuficiencia cardiaca estable sin falla aguda. Es recomendable que el médico tratante tenga experiencia en el manejo de la insuficiencia cardiaca. El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con bisoprolol es iniciada de acuerdo al siguiente esquema de titulación, la adaptación individual puede ser necesaria dependiendo de cuán bien tolera el paciente cada dosis. De esta forma, la dosis solo se incrementará si la dosis previa es bien tolerada. 1ra semana: 1.25 mg bisoprolol fumarato 1 vez/día (mitad de tableta de Concor 2.5 mg). 2da semana: 2.5 mg bisoprolol fumarato 1 vez/día (una tableta de Concor 2.5 mg). 3ra semana: 3.75 mg bisoprolol fumarato 1 vez/día (1 ½ tabletas de Concor 2.5 mg). 4ta-7ma: sem 5 mg bisoprolol fumarato 1 vez/día (una tableta de Concor 5 mg). 8va-11ma: sem 7.5 mg bisoprolol fumarato 1 vez/día (1½ tabletas de Concor 5 mg). 12 a más sem: 10 mg bisoprolol fumarato 1 vez/día (una tableta de Concor 10 mg). La máxima dosis recomendada es de 10 mg de bisoprolol fumarato, una vez al día. La monitorización frecuente de los signos vitales (presión sanguínea, frecuencia cardiaca) y síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca es recomendada durante la fase de titulación. Modificación del tratamiento: Si durante la fase de titulación o a partir de entonces, ocurriese empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, retención de fluidos, hipotensión o bradicardia, se recomienda reconsiderar la dosis del medicamento. También puede ser necesario bajar la dosis de bisoprolol temporalmente o considerar su discontinuación. La reintroducción y/o la titulación de bisoprolol deben siempre ser consideradas cuando el paciente está nuevamente estable. Duración del tratamiento para todas las indicaciones: El tratamiento con Concor es generalmente una terapia de largo plazo. El tratamiento no debe suspenderse abruptamente o cambiar la dosis recomendada sin hablar con su doctor primero, dado que ello puede producir un empeoramiento transitorio de la condición de su corazón. Especialmente en pacientes con enfermedad cardiaca isquémica, el tratamiento no debe ser discontinuado súbitamente. Si la discontinuación es necesaria, la dosis debe disminuirse gradualmente. Poblaciones especiales: Compromiso renal o hepático: Tratamiento de hipertensión o angina pectoris: En pacientes con trastornos de la función hepática o renal de leve a moderada severidad normalmente no se necesita ajustar la dosis. En pacientes con compromiso renal severo (aclaración de creatinina < 20 mL/min) y en pacientes con compromiso hepático severo la dosis diaria de 10 mg de fumarato de bisoprolol no debe ser excedida.Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable:No hay información sobre la farmacocinética de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y concomitante compromiso renal o hepático. La titulación de la dosis en estas poblaciones debe ser hecho con particular precaución.Ancianos: No se necesita ajustar la dosis. Administración: Los comprimidos de Concor deben ingerirse en las mañanas con o sin alimentos. Estos son tragados con un poco de agua y no deben ser masticados.

Contraindicaciones

Concor no debe ser usado en pacientes con: Insuficiencia cardiaca aguda o durante episodios de descompensación de la insuficiencia cardiaca que requiere terapia intravenosa con sustancias que incrementen la contractilidad del corazón. Shock inducido por trastornos de la función cardiaca (shock cardiogénico). Disturbios severos de la conducción atrio-ventricular (bloqueo AV de segundo o tercer grado), sin un marcapasos. Síndrome del nodo sinusal. Bloqueo sinoatrial. Baja frecuencia cardiaca, causante de síntomas (bradicardia sintomática). Disminución de la presión sanguínea, causante de síntomas (hipotensión sintomática). Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Forma severa de enfermedad arterial oclusiva o Sindrome de Raynaud. Tumor de la glándula adrenal no tratado (feocromocitoma). Acidosis metabólica. Hipersensibilidad al bisoprolol o a algunos de sus excipientes (ver composición).

Reacciones Adversas

Los efectos adversos descritos debajo están agrupados de acuerdo a la clase de órgano o sistema. Las frecuencias son clasificadas como sigue:Muy común (afecta más de 1 persona en 10). Común (afecta menos de 1 persona en 10). Infrecuente (afecta menos de 1 persona en 100). Raro (afecta menos de 1 persona en 1000). Muy raro (afecta menos de 1 persona en 10, 000). Trastornos cardiacos: Muy común: bradicardia (en pacientes con falla cardiaca crónica). Común: empeoramiento de insuficiencia cardiaca preexistente (en pacientes con falla cardiaca crónica). Infrecuente: Disturbios de conducción A-V; bradicardia (en pacientes con hipertensión o angina pectoris), empeoramiento de insuficiencia cardiaca preexistente (en pacientes con hipertensión o angina pectoris). Investigaciones: Raro: incremento de triglicéridos, incremento de enzimas hepáticas (TGO, TGP).Trastornos del sistema nervioso: Común: vértigo*, cefalea. Raro: sincope. Trastornos oculares: Raro: reducción del flujo de lágrimas (debe ser considerado en pacientes que usan lentes de contacto). Muy raro: conjuntivitis.Trastornos del oído y laberinto: Raro: trastornos de la audición. Trastornos respiratorios, toráxicos y mediastinales: Infrecuente: Broncospasmo en pacientes con asma bronquial o con historia de enfermedad obstructiva de vías aéreas.Raro: rinitis alérgica.Trastornos gastrointestinales: Común: Quejas gastrointestinales como náusea, vómitos, diarrea, constipación.Trastornos de piel y tejido subcutáneo: Raro: reacciones de hipersensibilidad como prurito, rubor, erupción. Muy raro: alopecia. Los beta-bloqueadores pueden provocar empeoramiento de la psoriasis o inducir erupciones semejantes a psoriasis.Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: Infrecuente: debilidad muscular, calambres musculares. Trastornos vasculares: Común: sensación de entumecimiento de las extremidades, hipotensión especialmente en pacientes con falla cardiaca.Trastornos generales: Común: astenia (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica), fatiga*. Infrecuente: astenia (en pacientes con hipertensión o angina pectoris). Trastornos hepatobiliares: Raro: hepatitis.Trastorno del sistema reproductivo y de la mama: Raro: trastornos en la potencia sexual. Trastornos Psiquiátricos: Infrecuente: depresión, trastornos del sueño. Raro: pesadillas, alucinaciones. Se aplica solamente para pacientes con hipertensión o angina pectoris: *Estos síntomas ocurren especialmente al principio de la terapia. Estos son generalmente leves y usualmente desaparecen dentro de la primera o segunda semana. Comunique a su doctor sobre cualquiera de los efectos indeseados o inesperados que pudieran aparecer en la lista arriba mencionada. Para prevenir reacciones serias, hable con un doctor inmediatamente si el efecto colateral aparece, es severo o empeora rápidamente.

Indicado para el tratamiento de:

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