Composición
Cada cápsula blanda contiene: Extracto de Ginseng 50 mg. Vitamina A 2000 UI. Betacaroteno 1,5 mg. Vitamina B11,5 mg. Vitamina B21,7 mg. Vitamina B6.2,0 mg. Vitamina B1215 mcg. Vitamina C 50 mg. Vitamina D3400 UI. Vitamina E 10 mg. Niacinamida 15 mg. Pantotenato de Calcio 5 mg. Hierro 18 mg. Calcio 40,1 mg. Cobre 1,5 mg. Potasio 4,0 mg. Manganeso 2,0 mg. Magnesio 10 mg. Zinc 15 mg. Acido fólico 0,5 mg. Yodo 0,1 mg. Selenio 15 mcg. Biotina 0,3 mg. Excipientes c.s.p.
Dosificación
Dosis usual para adultos: 1 cápsula al día. Administración oral. Tratamiento de la sobredosis: Aunque no se han hecho investigaciones destinadas a evaluar las consecuencias de la sobredosis aguda o crónica con Muxer®, es posible concluir que de todos sus componentes el hierro, zinc y el cobre son los de mayor riesgo de producir algún evento tóxico con repercusiones para la salud y la vida, de allí que de ocurrir algún evento de intoxicación por ingesta accidental masiva de cápsulas de Muxer® se debe tratar de evitar y tratar la intoxicación referida al hierro, zinc o cobre. Aunque se ha descrito en el caso de Ginseng, un "síndrome por abuso de Ginseng" en algunas personas que tomaban una dosis diaria de 3 g de Ginseng (el equivalente a 60 cápsulas de Muxer®) caracterizado por hipertensión, acompañado de nerviosismo, insomnio, erupciones cutáneas y diarrea matutina. El tratamiento consiste en descontinuar la medicación en forma gradual y aliviar los síntomas. Intoxicación por hierro: Aguda: La sobredosis aguda por ingesta masiva de compuestos que contienen hierro puede ser fatal, especialmente en niños pequeños, de allí que el tratamiento debe ser una urgencia. Se han observado síntomas que van desde el vómito al coma, habiéndose reportado con la ingesta de 200 a 250 mg/kg de peso de sulfato ferroso en adultos y 20 mg/kg de peso de hierro elemental en niños. Después de transcurrida una hora la excesiva absorción sistémica y la posible erosión gástrica y de los tejidos intestinales complican los procedimientos de evacuación y de apoyo. Medidas para disminuir la absorción: Inducir el vómito con jarabe de ipecacuana. Si el paciente está inconsciente, efectuar lavado gástrico con bicarbonato de sodio. Si las tabletas radiopacas se visualizan a los rayos X, deberá repetirse el lavado gástrico. Los análisis de laboratorio deberán incluir determinaciones de hierro sérico, hemoglobina, hematocrito, electrolitos, gases sanguíneos y glucosa en sangre, capacidad total de unión de hierro, recuento completo de sangre, tipo de sangre y cruzamiento de sangre. Repetir las determinaciones de hierro sérico. La extracción temprana de hierro (antes de las 2 horas postingesta) puede dar concentraciones artificialmente elevadas de hierro. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan unas 6 horas después de la ingestión, y se retrasan con las preparaciones de liberación prolongada, cantidad de alimentos presentes en el estómago y la dosis ingerida. Tratamiento específico: Mantener el equilibrio hidroelectrolítico, si hay acidosis corregir con bicarbonato sódico intravenoso. La deferoxamina es el antídoto específico, administrar lentamente por vía IM o IV, se usa en la toxicidad por hierro más severa, cuando los síntomas son otros que diarrea o vómitos mínimos. La deferoxamina se une al hierro (acción quelante) para formar un complejo férrico soluble (ferrioxamina) que se excreta por la orina. A los niños con antecedentes de ingesta >40 mg de hierro elemental/kg de peso se les administrará una dosis IM de prueba de deferoxamina, sin considerar los síntomas; si la orina se torna de color rojo-naranja (vino rosado), se debe continuar pero por vía IV. Cuando se disponen de los resultados de hierro sérico y la capacidad total de unión de hierro, la dosificación deberá, de ser necesario, continuarse. La deferoxamina debe evitarse en pacientes que han desarrollado insuficiencia renal. La diálisis no es de valor en la eliminación de hierro sérico solo, pero se puede usar para aumentar la excresión del complejo hierro-deferoxamina, y está indicada ante la presencia de anuria u oliguria. La exanguíneotransfusión puede dar buenos resultados. Tratamiento de apoyo: Observar al paciente por lo menos 24 horas después de tornarse asintomático. Los efectos tardíos pueden incluir shock y hemorragia gastrointestinal severa (24 a 48 horas) y obstrucción gastrointestinal (de semanas a meses). La lesión residual puede ser excluída con estudios del hígado y del tracto gastrointestinal superior. Intoxicación por Zinc: La intoxicación por zinc se puede manifestar por hipotensión, ictericia, edema pulmonar y vómitos. El tratamiento de la intoxicación por zinc consiste en la administración de leche o agua en abundancia para tratar de diluir el contenido gástrico y la administración IM o IV de edetato de sodio a dosis de 50 a 75 mg/kg de peso al día en tres a 6 dosis divididas durante 5 días por lo menos. En caso de ingesta accidental masiva deberá inducirse el vómito o efectuar lavado gástrico. Si gran parte de lo ingerido se absorbe y hay riesgo de intoxicación deberá darse tratamiento sintomático y de soporte, inducir la diuresis mediante la administración oral o parenteral de líquidos. Intoxicación por cobre: Administrar edetato cálcico disódico, dimercaprol o penicilamina: Edetato cálcico disódico: 50 mg/kg de peso corporal al día por vía intravenosa durante 5 días o 12.5 mg/kg de peso corporal por vía intramuscular cada 4 a 6 horas durante 5 días: el tratamiento en ambos casos puede repetirse después de un intervalo de dos días. Dimercaprol: 3 a 5 mg/kg de peso corporal por vía intramuscular cada 4 horas durante dos días, luego 3 mg/kg de peso corporal por vía intramuscular cada 6 horas por dos días, continuando con 3 mg/kg de peso corporal por vía intramuscular cada 12 horas hasta por 7 días o hasta que ocurra la recuperación completa. Penicilamina: 10 mg/kg en 4 dosis divididas al día (sin exceder 1 g/día), no más de una semana; si lo síntomas de intoxicación continúan dar 3 a 5 días antes de reanudar el tratamiento. Las personas que han ingerido intencionalmente cantidades tóxicas de Muxer® deben ser derivadas para recibir apoyo psiquiátrico.
Reacciones Adversas
A las dosis sugeridas Muxer® es óptimamente tolerado. Eventualmente pueden presentarse: náuseas, regurgitaciones con sabor a alguna de las vitaminas de la fórmula, vómito, diarrea, exantema. Dosis elevadas, muy superiores a las sugeridas pueden producir de acuerdo con el contenido individual de cada uno de sus componentes: Ginseng: Un estudio de 2 años en 133 pacientes que utilizaron una gran variedad de preparaciones comerciales que contenían Ginseng demostró que este puede producir diarrea, erupción dérmica, insomnio, nerviosismo, hipertensión, euforia, y edema. Vitamina A: Se observan afectos adversos agudos a dosis mayores de 1500,000 UI en adultos y 75 0000 UI a 105 100 UI en niños y con la administración crónica de cantidades mayores de 25 000 UI al día durante 8 meses en adultos y 18 000 UI a 50 0000 UI durante algunos meses en niños. Vitamina D3: Síntomas tempranos de hipercalcemia: Constipación, diarrea, sequedad de boca, cefalea, aumento de la sed, aumento de la frecuencia urinaria, especialmente por la noche, picazón de la piel, disminución del apetito, náuseas o vómitos. Síntomas tardíos de hipercalcemia: Dolor óseo, orina turbia, elevación de la presión arterial, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz e irritación ocular, palpitaciones irregulares, letargia, dolor muscular, náuseas o vómitos y pancreatitis, psicosis, cambios mentales y pérdida de peso. Vitamina C: Dosis altas pueden producir cálculos renales de oxalato, vértigos o languidez, diarrea, flushing o enrojecimiento de la piel, cefalea, aumento moderado de la frecuencia urinaria, nausea o vómitos, dolor abdominal. Vitamina E: Aumento del riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta condición o que toman estrógenos; este hallazgo no ha sido confirmado pero debe ser tomado en cuenta principalmente en mujeres que toman anticonceptivos orales que contiene estrógenos. Acido Fólico: Reacción alérgica, con broncoespasmo, eritema, fiebre, erupción cutánea y prurito. Tiamina: Reacción anafiláctica. Riboflavina: Coloración amarillenta de la orina. Piridoxina: Dosis altas de piridoxina (2 a 6 g al día) ingeridos por algunos meses han causado neuropatía sensorial severa, la que es reversible apenas se suspende. Vitamina B12: Diarrea, picazón de la piel, reacción anafiláctica Niacinamida: Sensación de calor, flushing o enrojecimiento de la piel especialmente en cara y cuello, cefalea. Dosis elevadas pueden ocasionar arritmias cardiacas, diarrea, vértigos o languidez, sequedad de piel y ojos, hiperglicemia, hiperuricemia, mialgia, nauseas o vómitos, agravación de la úlcera péptica y prurito severo. Calcio: Síndrome de hipercalcemia aguda, cálculos renales. Síntomas tempranos de hipercalcemia: constipación severa, sequedad de boca, cefalea continua, aumento de la sed, pérdida de apetito, depresión mental, gusto metálico, cansancio inusual, debilidad. Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión, mareos, aumento de la presión arterial. Sensibilidad ocular y de la piel a la luz, latidos cardiacos irregulares rápidos o lentos, náuseas y vómitos, excresión de grandes cantidades inusuales de orina o frecuencia urinaria aumentada. Hierro: Oscurecimiento de las deposiciones, dolor abdominal o estomacal, calambres abdominales, constipación, diarrea, náusea, vómitos. Oscurecimiento de la orina (sólo a altas dosis), ardor epigástrico. Zinc: Disturbios gastrointestinales como dispepsia, dolor epigástrico o náuseas, anormalidades hematológicas como leucopenia, neutropenia. Muchos investigadores quienes estudiaron los extractos de la raíz de Ginseng usando métodos convencionales en cinco diferentes modelos animales reportaron toxicidad no aguda o crónica de los extractos. Sobre la base del uso de muchos años de raíz de Ginseng y la relativa infrecuencia de significativos y demostrables efectos adversos, se ha concluido que el uso de la raíz de Ginseng no ha sido asociado con efectos adversos serios si se toma en la dosis recomendada. Sin embargo, en un estudio abierto de Siegel de 133 pacientes que ingirieron grandes cantidades, ginseng reportó como resultados en hipertensión, nerviosismo, irritabilidad, diarrea, erupciones de la piel e insomnio que fueron colectivamente llamados síndrome de abuso de ginseng (SAG). Análisis críticos de este reporte ha mostrado que no hubo controles o análisis para determinar el tipo de ginseng que fue ingerido o los constituyentes de la preparación tomada, y que algunas de las cantidades ingeridas fueron claramente excesivas (tanto como 15 g por día, donde la dosis recomendada es 0.5- 2 g). Cuando la dosis fue disminuida a 1.7 g/ día los síntomas del "síndrome" fueron raros. Por lo tanto la única conclusión que puede ser validamente extraída del estudio de Siegel es que la ingesta excesiva y no controlada de productos de ginseng deben evitarse. Un caso de arteritis cerebral asociado a ginseng ha sido reportado en un paciente que consumió una dosis alta de un extracto de etanol de la raíz de ginseng (aproximadamente 6 g en una dosis). Sin embargo una vez más el tipo y cantidad del extracto de ginseng no fue reportado. Dos casos de midriasis y alteración en la adaptación, así como mareos ha sido reportado después de la ingestión de grandes dosis de un no especificado tipo de preparación de ginseng. Los efectos adversos como los estrogénicos han sido reportados tanto en mujeres premenopáusicas y postmenopáusicas tras el uso de ginseng. Siete casos de mastalgia y un caso de sangrado vaginal en una mujer postmenopáusica fueron reportados después de la ingestión de no especificados productos de ginseng. Incremento de la líbido en mujeres premenopáusicas también ha sido reportado. Estudios específicos en posibles efectos adversos hormonales se llevó a cabo con un extracto de ginseng estandarizado. En condiciones fisiológicas, no hay interacción del extracto de ginseng con cualquiera de los receptores de estrógenos citosólicos aislados del útero de rata madura o receptores de progesterona del miometrio humano. Además, los estudios clínicos han demostrado que un extracto estandarizado de ginseng no causa cambios en el estado hormonal de hombres y mujeres.