FLOXAN

Principio Activo: Levofloxacina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada tableta recubierta de 500mg contiene: levofloxacino 500mg (como levofloxacino hemihidrato 512,46mg), excipientes cs.

Caja x 7 tabletas recubiertas.

Bronquitis:exacerbaciones bacterianas (tratamiento). Levofloxacino está indicada para el tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis causada por: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureuso Streptococcus pneumoniae. Neumonía:adquirida en la comunidad (tratamiento).- Levofloxacino está indicada para el tratamiento de la neumonía causada por Chlamydia pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, S. aureuso S. pneumoniae. Pielonefritis:(tratamiento) levofloxacino es indicada para el tratamiento de la pielonefritis causada por Escherichia coli.Prostatis bacterial:(tratamiento) levofloxacino está indicado en el tratamiento de prostatitis crónica bacterial causada por Escherichia coli, Enterococcus faecalis, o Staphylococcus epidermidis. Sinusitis (tratamiento):levofloxacino es indicado en el tratamiento de la sinusitis causada por H. influenzae, M. catarrhaliso S. pneumoniae. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos: levofloxacino es indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel y de los tejidos blandos causadas por S. aureuso Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto urinario, bacterianas, complicadas (tratamiento):levofloxacino es indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas complicadas del tracto urinario causadas por Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, E. coli, K. pneumoniae, Proteus mirabiliso Pseudomonas aeruginosa. Infecciones del tracto urinario no complicadas (cistitis).

Dosis habitual en adultos: bronquitis, exacerbaciones bacterianas: tratamiento oral, 500mg cada 24 horas durante 7 días. Neumonía adquirida en comunidad: tratamiento oral, 500mg cada 24 horas durante 7 a14 días. Pielonefritis: tratamiento oral, 250mg cada 24 horas durante 10 días. Infecciones urinarias no complicadas: tratamiento oral, 250mg cada 24 horas durante 3 días. Sinusitis: tratamiento oral, 500mg cada 24 horas durante 10 a 14 días. Infecciones de la piel y tejidos blandos: tratamiento oral, 500mg cada 24 horas durante 7 a 10 días. Infecciones del tracto urinario, complicadas, tratamiento oral 250mg cada 24 horas durante 10 días. Dosis pediátrica habitual: no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Salvo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existe el siguiente problema médico:reacción alérgica previa a las fluoroquinolonas u otros derivados químicamente relacionados con quinolona. Se debe considerar el riesgo-beneficio cuando existe el siguiente problema médico:trastornos del SNC, incluyendo arterioesclerosis cerebral o epilepsia. (levofloxacino puede causar estímulo del SNC o toxicidad, aumentando el riesgo de convulsiones en pacientes con estas condiciones). Diabetes mellitus (se ha informado que la levofloxacino produce hiperglucemia e hipoglucemia, habitualmente en pacientes diabéticos que están tomando agentes hipoglucémicos orales, o insulina; los pacientes diabéticos deben ser controlados cuidadosamente). Insuficiencia de la función renal:(levofloxacino es excretada por vía renal; se recomienda que los pacientes con una excreción de creatinina inferior a 50ml por minuto reciban una dosis reducida de levofloxacino).

Hubo informes de rupturas del tendón de Aquiles y de los tendones de hombros y de manos que requirieron reparación quirúrgica o resultaron en prolongada discapacidad en pacientes medicados con levofloxacino u otras fluoroquinolonas. Los pacientes deben discontinuar la levofloxacino si experimentan dolor, inflamación o ruptura de un tendón. Deben descansar y no practicar ejercicio hasta que el diagnóstico de tendinitis o ruptura de tendón haya sido excluido. La ruptura de tendón puede ocurrir en cualquier momento durante o después de la terapia con levofloxacino. Los siguientes efectos colaterales/adversos han sido seleccionados en base a su potencial significado clínico. Los que indican la necesidad de atención médica: incidencia rara:estimulación del sistema nervioso central: agitación, confusión, alucinaciones; psicosis agudas; temblores); reacciones de hipersensibilidad (rash cutáneo, escozor o enrojecimiento); fototoxicidad (ampollas, escozor, rash; enrojecimiento; sensación uriente en piel; tumefacción); colitis pseudomembranosa (calambres abdominales o estomacales y dolor severo; sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que también puede ser sanguinolenta; fiebre); tendinitis o ruptura de tendón (dolor, inflamación o tumefacción en pantorrillas, hombros o manos). Requieren atención médica solamente si continúan o son molestos: incidencia menos frecuente:efectos sobre el SNC (vértigo, somnolencia; cefalea; aturdimiento; nerviosismo, trastornos del sueño); efectos gastrointestinales (dolor abdominal o estomacal o malestar; constipación; diarrea; náuseas; vómitos); perversión del gusto (cambio en el sentido del gusto); candidiasis vaginal (escozor vaginal y descarga). Calambres y dolores abdominales o estomacales severos; sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que también puede ser sanguinolenta; fiebre.

A los profesionales de la salud: cuando prescriba una fluoroquinona a su paciente, advertir que ante la presentación de síntomas sugestivos de tendinopatía (dolor en los tendones, especialmente el tendón de Aquiles que es el más frecuentemente afectado) y debe suspender su administración. Recomendar el reposo de la extremidad afectada, así como realizar una consulta al traumatólogo. A los pacientes:las fluoroquinonas son antimicrobianos que pueden producir eventos adversos como la ruptura de tendón, el que más frecuentemente se afecta es el tendón de Aquiles, pero puede producirse también en el tendón de hombros o manos (cualesquiera de las articulaciones), estos efectos adversos son entre tres y cuatro veces más frecuentes que aquellos que suceden entre quienes no toman estos medicamentos. Si durante o después del tratamiento el paciente presenta dolor, hinchazón o rasgadura en alguna articulación, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente con su médico tratante. Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados:los pacientes alérgicos a una fluoroquinolona u otros derivados de quinolona químicamente relacionados (a saber ciprofloxacina, ácido nalidíxico) pueden ser alérgicos también a otras fluoroquinolonas. Carcinogenicidad/tumorogenicidad:en un estudio a largo plazo en ratas, levofloxacino no evidenció potencial carcinogénico o tumorogénico después de la administración con la dieta diaria durante 2 años. La dosis más alta fue 1,4 veces la dosis humana recomendada. Mutagenicidad:levofloxacino no es mutagénica en el test Ames (Salmonella typhimuriumy Escherichia coli). Embarazo:no han sido realizados estudios adecuados y bien controlados en humanos. Dado que se ha demostrado que levofloxacino produce artropatía en animales inmaduros, sólo se recomienda su uso durante el embarazo si el potencial beneficio para la madre sobrepasa el riesgo potencial para el feto. Levofloxacino no fue teratogénica en ratas en dosis orales de hasta 810mg/kg de peso corporal por día. FDA Embarazo Categoría C. Lactancia:se desconoce si levofloxacino es distribuida en la leche humana; sin embargo, basado en datos para ofloxacina, se espera que levofloxacino sea distribuida a la leche humana. Debido al potencial de serios efectos adversos en la crianza de niños, se debe tomar una decisión sobre discontinuar la alimentación con leche humana o discontinuar la toma de levofloxacino. Pediatría:no se han establecido la seguridad y eficacia en pacientes de hasta 18 años de edad. Se ha demostrado que las fluoroquinolonas causan artropatías y osteocondrosis en animales inmaduros de diferentes especies. Geriatría:estudios desarrollados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que podrían limitar el uso de levofloxacino en ancianos. Sin embargo, la tendinitis o ruptura del tendón o efectos sobre el sistema nervioso central (ej., alucinaciones) y otros efectos colaterales pueden ocurrir más frecuentemente en ancianos. Los pacientes ancianos presentan más comúnmente disminución de la función renal relacionado con su edad, por lo que se puede requerir ajustar la dosificación en pacientes que reciben esta dosificación.