DERMICOL COMPUESTO

1577 | Laboratorio LUSA

Descripción

Composición

Cada 100g contienen: clotrimazol 1g, gentamicina (como sulfato) 0,10g, dexametasona (como acetato) 0,04g, excipientes, csp 100g.

Presentación

DERMICOL COMPUESTO Crema: caja con tubo x 10 y 20g.

Indicaciones

DERMICOL COMPUESTO Crema está indicado en el tratamiento de dermatomicosis causadas por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en presencia de piodermias por microorganismos sensibles.

Dosificación

Previa limpieza de la zona afectada, aplicar una capa delgada de DERMICOL COMPUESTO Crema 2 a 3 veces al día.

Contraindicaciones

Alergia a los corticosteroides. Sensibilidad al clotrimazol. Sensibilidad a la gentamicina tópica. Atrofia preexistente de la piel. Cataratas. Diabetes mellitus. Glaucoma. Tuberculosis.

Reacciones Adversas

Se han reportado con menos frecuencia o raramente:hipersensibilidad, dermatitis alérgica por contacto; foliculitis, furunculosis, piodema o vesiculación; hiperestesia; torpor en los dedos; púrpura; irritación rectal; atrofia de la piel; infección secundaria de la piel; desprendimiento de la capa epidérmica; telangiectasias; quemazón; sequedad; irritación; picazón o enrojecimiento de la piel; leves y transitorias; enrojecimiento o descamación incrementadas en las lesiones cutáneas; leves y transitorias; erupción cutánea; leve y transitoria. Con el uso prolongado u otros factores que incrementan la absorción se ha reportado raramente erupciones acneiformes: cataratas subcapsulares posteriores; síndrome de Cushing; dermatitis perioral; equimosis; edema; úlcera gástrica; glaucoma secundario; hirsutismo o hipertricosis; hipertensión; síndrome hipopotasémico; hipopigmentación u otros cambios en la pigmentación en la piel; infecciones en la piel o agravamiento de las mismas; miliaria rubra;depleción de proteínas; piel lacerada; piel macerada; estrías; atrofia del tejido subcutáneo; pérdida inusual del cabello.

Precauciones

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados. Los pacientes sensibles a un aminoglucósido también serían sensibles a los otros aminoglucósidos. Sin embargo, los pacientes que son sensibles a neomicina han sido tratados con gentamicina sin efectos adversos aparentes. Carcinogenicidad:no se han realizado estudios a largo plazo para determinar la carcinogenicidad de los corticosteroides tópicos. Mutagenicidad:estudios efectuados en hámsteres chinos a los cuales se les administró clotrimazol por la vía oral en 5 dosis de 100mg por kg de peso corporal (mg/kg) previo a la evaluación no han demostrado efectos mutagénicos. Embarazo:los corticosteroides tópicos, especialmente los más potentes, no deben utilizarse extensivamente, en grandes cantidades o durante períodos prolongados en pacientes gestantes o en las pacientes que están planeando quedar embarazadas. No se han realizado estudios apropiados en seres humanos. Los estudios realizados en animales han demostrado que los corticosteroides tópicos se absorben en forma sistémica y podrían causar anormalidades fetales, especialmente cuando se emplean en grandes cantidades, con vendajes oclusivos, durante períodos prolongados, o si se utilizan los agentes más potentes. Con clotrimazol no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos durante el primer trimestre de la gestación. Los estudios en seres humanos que han recibido clotrimazol intravaginal durante el segundo y tercer bimestre de la gestación no han demostrado que clotrimazol cause efectos adversos en el feto. Los estudios realizados en ratas que recibieron dosis intravaginales de hasta 100mg/kg no han demostrado que clotrimazol cause efectos adversos sobre el feto. Sin embargo, clotrimazol ha causado embriotoxicidad, un tamaño menos en las camadas y en el número de crías viables; y una supervivencia disminuida en las crías hasta el destete en estudios realizados en ratones y ratas que recibieron dosis de 50 a 120mg/kg. No se demostró que clotrimazol sea teratogénico. No se han documentado problemas en seres humanos con la gentamicina. Lactancia materna:no se conoce si estos componentes aplicados tópicamente se distribuyen en la leche materna. Aunque no se han documentado problemas en seres humanos, se recomienda no aplicar la medicación sobre las mamas antes de dar de lactar. Pediatría:los niños y adolescentes tienen una gran área superficial de la piel en relación con su peso corporal, así como una piel menos desarrollada y de menor grosor, lo cual podría dar como resultado la absorción de mayores cantidades de corticosteroides tópicos en comparación con los pacientes de mayor edad. La absorción también es mayor en los prematuros en comparación con los neonatos a término, debido al desarrollo inadecuado del estrato córneo. Se han documentado en niños supresión de la suprarrenales, síndrome de Cushing, hipertensión endocraneana y retardo del crecimiento debido a la absorción sistémica de los corticosteroides tópicos. En general, el médico debe evaluar cuidadosamente la terapia en pediatría que continúe durante más de 2 semanas y que consista en dosis que superen 2 aplicaciones diarias. Geriatría:si bien no se han realizado estudios apropiados con los corticosteroides tópicos en la población geriátrica, debido a su contenido en dexametasona este producto debe utilizarse con poca frecuencia durante períodos breves, o bajo una cercana supervisión médica en los pacientes geriátricos con evidencia de una atrofia cutánea preexistente. No se han realizado estudios apropiados con clotrimazol y gentamicina en la población geriátrica. Sin embargo, hasta la fecha no se han reportado problemas específicos geriátricos.

Indicado para el tratamiento de:

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