MESIGYNA

Principio Activo: Estradiol,Noretisterona,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Los principios activos son enantato de noretisterona 50 mg y Valerato de estradil 5 mg. Los demás componentes son aceite de ricino y benzoato de bencilo (excipientes c.s.p.).

Solución inyectable. Amp. x 1 x 1ml.

Debido a que Mesigyna® contiene tanto un estrógeno como un progestágeno, las precauciones relativas a su empleo son similares a aquellas existentes para las llamadas píldoras anticonceptivas (o anticonceptivos orales combinados). No se debe emplear Mesigyna® si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna de ellas, consulte a su médico antes de comenzar a usar Mesigyna®. Su médico puede aconsejarle el uso de un anticonceptivo hormonal diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal). Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo (ver también la sección que aparece más adelante en este prospecto llamada Los anticonceptivos hormonales combinados y la trombosis). Si usted tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro). Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve). Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo. Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos. Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave. Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno. Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales). Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación. Si está embarazada o piensa que podría estarlo. Si es hipersensible (alérgica) al enantato de noretisterona o al valerato de estradiol o a cualquier otro componente de Mesigyna®. Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa Mesigyna® consulte a su médico, ya que puede ser necesario suspender su empleo. Ver también Observaciones generalesen el apartado siguiente.

La inyección se administrará muy lentamente (véase Posibles efectos secundarios).MESIGYNA se aplicará siempre por vía intramuscular (de preferencia en la región glútea y, como alternativa, en el brazo). ¿Cómo comenzar a usar Mesigyna®? Cuando no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal el mes anterior: De ser posible, se debe administrar Mesigyna® el primer día de su ciclo natural, es decir, el primer día de la hemorragia menstrual. También se puede empezar en los días 2 - 5 del ciclo, pero en este caso se recomienda utilizar adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días después de la inyección. Cuando antes ha tomado una píldora combinada o ha empleado un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico: Preferiblemente se debe administrar Mesigyna® inmediatamente después de haber tomado tabletas activas de su envase actual durante por lo menos 7 días o directamente después de la última tableta activa de su envase (algunos envases de píldoras anticonceptivas también contienen tabletas inactivas, si no está segura si su envase las contiene o dónde están localizadas, consulte con su médico). Si usted ha venido empleando un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico, debe comenzar a emplear Mesigyna® preferiblemente el día en que éstos se retiran, pero a más tardar el día en que tendría lugar la siguiente aplicación. Cuando antes ha empleado un método con progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante) o un sistema intrauterino (SIU) liberador de progestágeno: Puede sustituir la minipíldora cualquier día (si se trata de un implante o de un SIU, el mismo día de su retiro; si se trata de otro inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos estos casos asegúrese de usar adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días después de la inyección. Tras un aborto en el primer trimestre: Mesigyna® puede administrarse en cualquier momento dentro de la primera semana siguiente a un aborto. Si sigue estas instrucciones no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales. Tras un parto o un aborto en el segundo trimestre: Si está lactando, por favor consulte la sección Lactancia. La inyección de Mesigyna® debe aplicarse entre los días 21 y 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre, o con la primera menstruación posparto. Si lo hace más tarde, debe usted emplear adicionalmente un método de barrera durante los 7 días siguientes a la inyección de Mesigyna®. Sin embargo, si usted ya tuvo relaciones sexuales, se debe excluir primero la presencia de embarazo antes del comienzo de Mesigyna®, o debe usted esperar su primer periodo menstrual. Manejo de las siguientes inyecciones: La segunda y siguientes inyecciones se administran, independientemente del patrón de ciclo menstrual, en intervalos de 30 ± 3 días, es decir, como mínimo 27 y, como máximo 33 días. Si se sobrepasa el intervalo de inyección más allá del máximo de 33 días, no es posible contar a partir de esa fecha con el necesario grado de seguridad anticonceptiva y debe usted emplear medidas anticonceptivas adicionales; además, debe consultar con su médico la conducta por seguir. Si dentro de los 30 días posteriores a la inyección no se presentase la hemorragia por deprivación, debe descartarse primero la presencia de un embarazo mediante un test confiable. Siempre consulte a su médico si el sangrado menstrual no se presenta dentro de los 30 días siguientes a una inyección de Mesigyna®.

Debido a que Mesigyna® contiene tanto un estrógeno como un progestágeno, las precauciones relativas a su empleo son similares a aquellas existentes para las llamadas píldoras anticonceptivas (o anticonceptivos orales combinados). No se debe emplear Mesigyna® si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna de ellas, consulte a su médico antes de comenzar a usar Mesigyna®. Su médico puede aconsejarle el uso de un anticonceptivo hormonal diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal). Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo (ver también la sección que aparece más adelante en este prospecto llamada Los anticonceptivos hormonales combinados y la trombosis). Si usted tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro). Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve). Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo. Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos. Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave. Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno. Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales). Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación. Si está embarazada o piensa que podría estarlo. Si es hipersensible (alérgica) al enantato de noretisterona o al valerato de estradiol o a cualquier otro componente de Mesigyna®. Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa Mesigyna® consulte a su médico, ya que puede ser necesario suspender su empleo. Ver también Observaciones generalesen el apartado siguiente.

Como todos los medicamentos, con Mesigyna® se pueden presentar efectos secundarios. Informe a su médico si observa cualquier efecto no deseado, especialmente si es grave o persistente, o si hay un cambio en su estado de salud que piensa que pudiera ser causado por Mesigyna®. Efectos secundarios graves: Las reacciones graves asociadas al uso de Mesigyna®, así como los síntomas relacionados, se describen en las secciones siguientes: Los anticonceptivos hormonales combinados y la trombosis/Los anticonceptivos hormonales combinados y el cáncer.Por favor, lea estas secciones de información adicional y consulte a su médico de inmediato en caso necesario. Otros posibles efectos secundarios: Los siguientes efectos secundarios han sido comunicados por usuarias de los anticonceptivos hormonales combinados, aunque no tienen por qué haber sido causados por el anticonceptivo. Estos efectos secundarios pueden presentarse en los primeros meses en los que usa Mesigyna® y normalmente disminuyen con el tiempo.


Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección de soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución. Si tiene usted una enfermedad denominada angioedema hereditario, los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema (ver también la sección Antes de comenzar a usar Mesigyna®). Si observa usted algún efecto secundario no mencionado en este inserto, por favor infórmelo a su médico.