NOVACILINA

Principio Activo: Levofloxacina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada comprimido de 500 mg-750 mg contiene: Levofloxacino 500 mg y 750 mg (Como Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg) - (768.69 mg). Excipientes c.s.p

Comprimidos recubiertos x 5 y 7.

Antrax - Inhalación (tratamiento): Levofloxacino se encuentra indicado para prevenir el desarrollo del ántrax por inhalación luego de la exposición al Bacillus anthracis. Levofloxacino no ha sido probada en humanos para la prevención post-exposición del ántrax por inhalación. Sin embargo, las concentraciones de plasma logradas en humanos son razonablemente propensas a predecir su eficacia. Bronquitis, exacerbaciones bacterianas (tratamiento):Levofloxacino está indicado para el tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis causada por Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus o Streptococcus pneumoniae. Neumonía, adquirida en la comunidad (tratamiento): Levofloxacino está indicado para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, causada por Chlamydia pneumoniae, H. influenza, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, M.catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, S. aureus o S. pneumoniae. Nota: MDRSP (Multi-Drug Resistant Streptococcus Pneumoniae) aislados o cepas resistentes a dos o más de los siguientes antibióticos: Penicilina (MIC mayor o igual a 2mcg por mL). Segunda generación de cefalosporinas. Macrólidos. Tetraciclinas. Trimetoprima y sulfametoxazol. Neumonía, con internación (tratamiento):Levofloxacino se encuentra indicado en el tratamiento de la neumonía con internación provocada por la Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus o Streptococcus pneumoniae. Pielonefritis (tratamiento):Levofloxacino es el indicado para el tratamiento de la pielonefritis causada por Escherichia coli. Sinusitis (tratamiento): Levofloxacino es indicado en el tratamiento de la sinusitis causada por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos:Levofloxacino está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel y de los tejidos blandos causadas por S. aureus o Streptococcus pyogenes. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos, con complicaciones (tratamiento):El Levofloxacino se encuentra indicado en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y de los tejidos blandos causados por el Enteroccoccus faecalis, proteus mirabilis, S. aereus, o S. pyogenes (Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae o Pseudomonas aeruginosa). Infecciones del tracto urinario, bacterianas, complicadas (tratamiento):Levofloxacino es indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas complicadas del tracto urinario causadas por Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, E. coli, K. pneumoniae, Proteus mirabilis o Pseudomonas aeruginosa. Infecciones del tracto urinario, bacterianas, sin complicaciones (tratamiento):El Levofloxacino se encuentra indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas del tracto urinario sin complicaciones provocadas por E. coli, K. pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus. Prostatitis bacteriana (tratamiento):Levofloxacino se encuentra indicado para el tratamiento de la Prostatitis bacteriana crónica debida a la Escherichia coli, Enterococcus faecalis, o Staphylococcus epidermis.

Dosis habitual en adultos: Antrax, inhalación (tratamiento) oral 500 mg cada 24 horas durante 60 días. Nota: La administración de Levofloxacino debe comenzar tan pronto como sea posible luego de sospecha o confirmación de exposición al Bacillus anthracis aerosolizada. Esta indicación se basa en un punto final excluyente. Las concentraciones alcanzadas de Levofloxacino en plasma en humanos predicen de forma razonable el beneficio clínico. La seguridad de Levofloxacino en adultos para duración de la terapia más allá de los 28 días no ha sido estudiada. La terapia con Levofloxacino prolongada en adultos debe solamente ser utilizada cuando se haya considerado el riesgo/beneficio. Bronquitis, exacerbaciones bacterianas, tratamiento oral, 500 mg cada 24 horas durante 7 días. Neumonía adquirida en comunidad, tratamiento oral 500 mg cada 24 horas durante 7 a 14 días, u oral 750 mg cada 24 horas durante 5 días. La eficacia del esquema de 750 mg ha sido demostrado ser efectiva para infecciones causadas por Estreptococcus pneumoniae (excluyendo MDRSP), Haemophilus influenzae, Micoplasma pneumonyae y Clamydia pneumoniae. Neumonía con internación (tratamiento) Oral, 750 mg cada 24 horas durante 7 a 14 días. Prostatitis bacteriana crónica, tratamiento: Oral, 500 mg cada 24 horas durante 28 días. Pielonefritis, tratamiento oral, 250 mg cada 24 horas durante 10 días. Sinusitis, tratamiento oral 750 mg cada 24 horas durante 5 días ó 500 mg cada 24 horas durante 10 a 14 días. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos, con complicaciones - tratamiento: oral 750 mg cada 24 horas durante 7 o 14 días. Infecciones de la pìel y de los tejidos sin complicaciones - tratamiento: Oral 500 mg cada 24 horas durante 7 a 10 días. Infecciones bacterianas del tracto urinario, con complicaciones - tratamiento oral 250 mg cada 24 horas por 10 días. Infecciones bacterianas del tracto urinario, sin complicaciones - tratamiento oral 250 mg cada 24 horas por 3 días. Nota: Para pacientes con daño en la función renal con exacerbación aguda bacterial de la bronquitis, neumonía adquirida en comunidad, sinusitis, infecciones de los tejidos blandos y de la piel sin complicaciones, prostatitis bacteriana crónica o inhalación de ántrax (post-exposición, el ajuste de la dosis se detalla a continuación). Clearance de la Creatinina 50 a 80 ml por minuto: sin ajuste de dosis. Clearance de la Creatinina 20 a 49 ml por minuto: oral, 500 mg inicialmente, luego oral, 250 mg cada 24 horas. Clearance de la Creatinina 10 a 19 ml por minuto: oral, 500 mg inicialmente, luego oral, 250 mg cada 48 horas. Hemodiálisis: Oral 500 mg inicialmente, luego oral 250 mg cada 48 horas. Diálisis peritoneal: Oral 500 mg inicialmente, luego oral 250 mg cada 48 horas. Para pacientes con daño en la función renal con infecciones con complicaciones en piel y tejidos blandos, neumonía con internación o neumonía adquirida en comunidad, el ajuste de la dosis es como se detalla a continuación: Clearance de la Creatinina 50 a 80 ml por minuto: sin ajuste de dosis. Clearance de la Creatinina 20 a 49 ml por minuto: oral, 750 mg inicialmente y luego oral, 750 mg cada 48 horas. Clearance de la Creatinina 10 a 19 ml por minuto: oral, 750 mg inicialmente, luego oral, 500 mg cada 48 horas. Hemodiálisis: Oral 750 mg inicialmente, luego oral 500 mg cada 48 horas. Diálisis peritoneal: Oral 750 mg inicialmente, luego oral 500 mg cada 48 horas. Para pacientes con daño en la función renal con infección del tracto urinario con complicaciones o pielonefritis aguda, el ajuste de la dosis es como figura a continuación: Clearance de la Creatinina mayor o igual a 20 ml por minuto: no se requiere ajuste de dosis. Clearance de la Creatinina de 10 a 19 ml por minuto: oral, 250 mg inicialmente y luego oral, 250 mg cada 48 horas. Para pacientes con daño en la función renal con infección del tracto urinario sin complicaciones no se requieren ajustes de dosis. Dosis pediátrica habitual: la seguridad y la eficacia no han sido aún establecidas.

Salvo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existe el siguiente problema médico: Reacción alérgica previa a Levofloxacino o a cualquier otro componente de este producto a fluoroquinolonas u otros derivados químicamente relacionados con quinolona. El riesgo/beneficio debe ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: Bradicardia, significativa - medio (Levofloxacino puede llegar a causar arritmias y prolongaciones del intervalo QT en presencia de la bradicardia significativa). Trastornos del SNC, incluyendo arterioesclerosis cerebral o epilepsia (Levofloxacino puede causar estímulo del SNC o toxicidad, aumentando el riesgo de convulsiones en pacientes con estas condiciones): Diabetes mellitus (se ha informado que la Levofloxacino produce hiperglucemia e hipoglucemia, habitualmente en pacientes diabéticos que están tomando agentes hipoglucémicos orales, o insulina; los pacientes diabéticos deben ser controlados cuidadosamente). Hipokalemia (Levofloxacino puede causar arritmia cardiaca y prolongación del intervalo QT en presencia de Hipokalemia) Insuficiencia de la función renal: (Levofloxacino es excretada por vía renal; se recomienda que los pacientes con una excreción de creatinina inferior a 50 mL por minuto reciban una dosis reducida de Levofloxacino).

A los profesionales de la salud: Cuando prescriba una fluoroquinolona a su paciente, advertir que ante la presentación de síntomas sugestivos de tendinopatía (dolor en los tendones, especialmente en el tendón de Aquiles, que es el más frecuentemente afectado) debe suspender su administración. Recomendar el reposo de la extremidad afectada, así como realizar una consulta con el traumatólogo. A los pacientes: Las fluoroquinolonas son antimicrobianos que pueden producir eventos adversos como la ruptura de tendón, el que más frecuentemente se afecta es el tendón de Aquiles, pero puede producirse también en el tendón del hombro o manos (cualesquiera de las articulaciones), estos eventos adversos son entre 3 y 4 veces más frecuentes que aquellos que suceden entre quienes no toman estos medicamentos. Si durante o después del tratamiento, el paciente presenta dolor, hinchazón, o rasgadura de alguna articulación, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente con su médico tratante.