VERTE

Principio Activo: Orlistat,
Acción Terapéutica: Inh. espec. de las lipasas gastrointestinales

Cada cápsula contiene: orlistat 120mg. Excipientes cs.

Caja por 30, 60, 90 y 120 cápsulas.

VERTE (orlistat) está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena cuando están presentes otros factores de riesgo tales como la hipertensión arterial, diabetes o dislipidemias. Un medicamento para el control de la obesidad se debe considerar para los casos en los que hay un Indice de Masa Corporal (IMC) de 30kg/m2 o más, o en las personas que durante 3 meses con el cuidado que implica una dieta supervisada, la modificación del ejercicio físico falla en lograr una reducción en el peso corporal. La medicación no se debe utilizar como el único elemento del tratamiento. El tratamiento con esta medicación se debe discontinuar si la pérdida de peso es menor del 5% después de las primeras 12 semanas de uso o si el individuo aumenta de peso mientras está recibiendo el tratamiento.

Dosis usual en adultos: tratamiento de la obesidad, vía oral, 120mg tres veces por día, con cada comida que contenga grasas. VERTE puede ser administrado durante las comidas con contenido graso o hasta 1 hora después de la comida. Nota:Las dosis mayores a 360mg al día pueden no mostrar beneficios adicionales. Dosis máxima diaria: 360mg por día. Dosis pediátrica: la seguridad y eficacia no está bien establecida.

Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debe usarse en pacientes con: mala absorción crónica y colestasis. El médico evaluará el riesgo beneficio de su uso cuando exista: anorexia nerviosa, bulimia (incrementando el riesgo de mal uso). Historia de hiperoxaluria o nefrolitiasis de oxalato cálcico. Hipersensibilidad al orlistat.

Los efectos adversos causados por orlistat desaparecen entre 2 a 3 días después de haber descontinuado su administración. Necesitan atención médica:incidencia frecuente: síntomas similares a la influenza o infecciones del tracto respiratorio alto. Incidencia menos frecuente: síntomas de infección del tracto respiratorio bajo, alteraciones en las encías y los dientes (resinas). Incidencia rara: diarrea infecciosa, otitis, infección del tracto urinario. Necesitan atención médica sólo si son continuas o son molestas: incidencia frecuente: dolor abdominal, síntomas gastrointestinales incluyendo heces grasosas, incontinencia fecal, urgencia defecatoria, flatos, incremento en el volumen defecatorio, cefalea. Incidencia menos frecuente: ansiedad, dolor de espalda, irregularidad menstrual, dolor o disconfort rectal. Incidencia rara:dolor articular, mareos, sequedad de la piel, fatiga, insomnio, dolor muscular, náuseas, rash cutáneo, vómitos.

Carcinogénesis:estudios de laboratorio no han demostrado riesgo potencial aún con dosis de 38 y 46 veces la dosis recomendada. Mutagénesis:orlistat 120mg no ha mostrado actividad genotóxica en el test de Ames. Embarazo/Reproducción: fertilidad:no se han observado efectos en la fertilidad y la reproducción en animales de experimentación con dosis de 400mg por kilogramo de peso corporal. Embarazo:no se han realizado aún estudios adecuados en embarazadas, orlistat 120mg no está recomendado durante el embarazo. Categoría FDA Embarazo: B. Lactancia:no es conocida aún la distribución de orlistat en la leche materna en humanos. Pediatría:la seguridad y eficacia aún no está establecida en niños. Geriatría:no hay información disponible con relación de los efectos de orlistat en pacientes ancianos.