Composición
Cada 5 mL: Clorfeniramina maleato 2,0 mg. Fenilefrina clorhidrato 5,0 mg. Excipientes c.s.p. Cada 100 mL contiene: Clorfeniramina maleato 40 mg. Fenilefrina clorhidrato 100 mg. Excipientes c.s.p.
Presentación
Fco. Jbe. x 60 ml. ALERGICAL® NEOHERSILSolución Oral - GotasAntihistamínico. Descongestivo nasal.
Indicaciones
ALERGICAL® NEO Jarabe, está indicado en el alivio de la congestión nasal, el prurito, los estornudos y la rinorrea, presentes en los cuadros de resfriado común y de rinitis alérgica.
Dosificación
Dosis usual para adultos y adolescentes: 10 mL (2 cucharaditas de medida) cada 6 hora, vía oral. Dosis pediátrica usual: Vía oral: Se recomienda calcular la dosis a 0,0875 por kg de peso corporal o 2,5 mg por metro cuadrado de superficie corporal cada 6 horas basándose en Clorfenamina. Niños de 2 a 5 años: 2.5 mL cada 6 horas, vía oral. Niños de 6 a 12 años: 5 mL cada 6 horas, vía oral. Dosis mayores: Consultar con su médico. Dosis máxima por día 12 mg de Clorfenamina ó 30 mL de ALERGICAL® NEO Jarabe.
Contraindicaciones
ALERGICAL® NEO Jarabe no deberá administrarse en personas con: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Considerar la relación riesgo/beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: Obstrucción del cuello de la vejiga. Hipertrofia prostática sintomática. Predisposición a la retención urinaria. Glaucoma de ángulo cerrado o abierto. Por su contenido de fenilefrina está contraindicado en pacientes que presentan las siguientes condiciones médicas: Enfermedad cardiovascular, incluyendo enfermedad isquémica cardiaca, o enfermedad arterial coronaria severa, o hipertensión moderada o severa. Diabetes mellitus, predisposición al glaucoma, hipertiroidismo, hipertrofia prostática. Este producto no debe ser usado en menores de 2 años de edad.
Reacciones Adversas
Por la Clorfenamina, necesitan atención médica las siguientes condiciones médicas: Casos poco frecuentes o raros: Anafilaxia, discrasias sanguíneas, arritmias cardiacas, palpitaciones, taquicardia, colestasis, hepatitis o anormalidades de la función hepática, convulsiones o ataques, edema. Solo necesitan atención médica si las siguientes condiciones continúan o son molestos: Incidencia menos frecuente o rara: Dificultad o dolor al miccionar, mareos, somnolencia, incremento de la sudoración, pérdida del apetito, falta de coordinación, estreñimiento, diarrea, menstruación prematura, fatiga, tremor. Nota: La confusión, dificultad o dolor al miccionar, náuseas, mareos, sequedad de boca, nariz y garganta pueden ocurrir con mayor frecuencia en ancianos. Las pesadillas, excitación inusual, nerviosismo, agitación o irritabilidad son más frecuentes de ocurrir en niños y pacientes ancianos. Constipación, diarrea. Por el alto contenido de clorfenamina, el producto puede producir sueño. Por su contenido de fenilefrina, pueden presentarse: Hipertensión, dolor de globo ocular, infarto de miocardio, edema pulmonar. Requieren atención médica: Incidencia poco frecuente: Angina, bradicardia, disnea, hipertensión, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, arritmias ventriculares (principalmente en altas dosis). Requieren atención médica solo si son continuas o molestas. Incidencia más frecuente: Cefalea, náuseas o vómitos. Incidencia menos frecuente: Nerviosismo o agitación.
Precauciones
Clorfenamina: pacientes con asma bronquial, hepatopatía, obstrucción piloroduodenal, úlcera péptica estenosante, glaucoma de ángulo cerrado, efectos sedantes. Fenilefrina: asma bronquial, enfermedad cardiovascular, arterioesclerosis cerebral, hipotensión ortostática idiopática, pacientes con enfermedad tiroidea. Pacientes sensibles a un antihistamínico o a una amina simpaticomimética, como lo es la fenilefrina, pueden serlo a cualquier otra. Se deberá tener especial precaución en los pacientes con hipertensión arterial, bloqueo en la conducción atrioventricular, bradicardia, arritmias, dolor de cabeza, episodios psicóticos, paranoia, convulsiones, hemorragia cerebral, falla renal aguda, hipersensibilidad y dependencia física. Carcinogenicidad/Tumorigenicidad/Mutagenicidad:No se han realizado estudios adecuados que demuestren carcinogenicidad, tumorigenicidad o mutagenicidad. Embarazo y reproducción: Estudios realizados en animales con Clorfenamina, no evidencian efectos adversos sobre el feto. Clasificación de la FDA en el embarazo:categoría C. Lactancia:Clorfenamina por su acción anticolinérgica puede inhibir la producción de leche. Pequeñas cantidades de antihistamínicos se distribuyen en la leche materna, su uso no se recomienda en mujeres durante la lactancia debido al riesgo de efectos adversos, tales como excitación e irritabilidad en los infantes. Uso pediátrico:Clorfenamina, no se recomienda su uso en recién nacidos e infantes prematuros ya que a esta edad la susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos está aumentada (excitación del SNC y una tendencia creciente a presentar convulsiones). En los niños se presenta una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Uso en geriatría:Los ancianos son más sensibles al efecto de los antihistamínicos pudiendo presentar con mayor facilidad vértigos, sedación, confusión e hipotensión. En ellos también puede presentarse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. También resultan ser más sensibles a los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos como sequedad de boca y retención de orina (especialmente en varones). Si estas molestias se presentan y continúan o se incrementan se debe suspender la administración. Odontología: El uso prolongado de antihistamínicos de primera generación puede disminuir o inhibir el flujo salival, contribuyendo al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral, y malestar en la cavidad oral.
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