BECKANFLAM

2005 | Laboratorio CONTILAB

Descripción

Principio Activo: Naproxeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Composición

Cada tableta recubierta contiene naproxeno sódico 550mg. Excipientes csp.

Presentación

BECKANFLAM 550mg tabletas recubiertas se presentan en: caja x 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 500 y 1.000 tabletas recubiertas. Venta bajo receta médica.

Indicaciones

BECKANFLAM está indicado en el tratamiento agudo o crónico de:artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil. En el tratamiento del dolor:BECKANFLAM está indicado en el alivio del dolor leve o moderado, en casos en que se desee su acción antiinflamatoria, como en el dolor dental, obstétrico, o cirugía ortopédica y para el alivio del dolor musculoesquelético debido a daño atlético de tejido blando (torceduras, esguinces, estiramiento). En el tratamiento de artritis gotosa aguda. En el tratamiento de inflamaciones no reumáticas como injurias atléticas, capsulitas, tenosinovitis. Así como también en bursitis y tendinitis de cualquier articulación. BECKANFLAM está indicado en la reducción de la fiebre. En el tratamiento de la migraña o de otros dolores de cabeza vasculares. En el tratamiento de la dismenorrea primaria y para prevenir el dolor de cabeza asociado a la menstruación. También en el alivio del dolor óseo leve a moderado causado por neoplasia metastásica. Sin embargo es necesaria una selección cuidadosa del paciente, especialmente en aquellos que reciben quimioterapia, debido a la posible toxicidad gastrointestinal o renal y a la inhibición de la agregación plaquetaria que producen estos medicamentos.

Dosificación

Vía oral. Tomar preferiblemente con un vaso lleno de agua y con comidas. Dosis usual en el adulto: como antirreumático: 275mg o 550mg (1 tableta) dos veces al día, en la mañana y en la noche; o 275mg en la mañana y 550mg (1 tableta) en la noche. Nota:durante la administración a largo plazo, la dosificación puede ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente. Si es necesario la dosis puede incrementarse hasta 1650mg (3 tabletas) por día durante períodos cortos. El uso de grandes dosis requiere que el beneficio clínico sea suficientemente incrementado para compensar el aumento del riesgo potencial. Como antiinflamatorio (no esteroideo) y analgésico (dolor leve a moderado):iniciar con 550mg (1 tableta) y después 275mg cada 6 a 8 horas, según se requiera. Como antigotoso:iniciar con 825mg y después 275mg cada 6 horas hasta que el ataque haya calmado. Nota: no se recomienda las tabletas de liberación prolongada para la gota aguda debido al retraso en la absorción. En dismenorrea: iniciar con 550mg (1 tableta) y después 275mg cada 6 a 8 horas, según se requiera. Limite de prescripción para el adulto: para dolor leve a moderado y dismenorrea hasta una dosis total de 1375mg por día. Nota:para pacientes mayores de 65 años, para el dolor, fiebre o dismenorrea, no exceder de 440mg en 24 horas. Pacientes de 12 a 65 años, no exceder de 650mg en 24 horas. Dosis pediátrica usual, no se encuentra disponible la presentación pediátrica en tabletas de BECKANFLAM, se recomienda naproxeno en suspensión oral.

Contraindicaciones

No se usará este medicamento cuando exista:historia de reacción alérgica severa, tal como anafilaxia o angioedema inducida por aspirina u otro AINEs y en pólipos nasales asociados a broncospasmo, inducido por aspirina (alto riesgo de reacciones alérgicas severas debido a sensibilidad cruzada). Se debe evaluar el riesgo/beneficio de su empleo en: historia de reacción alérgica leve, tal como rinitis, urticaria o rash cutáneo inducida por aspirina u otros AINEs, anemia o asma y condiciones que predispongan a, o sean exacerbadas por retención de líquidos como en función cardíaca comprometida, enfermedad cardíaca congestiva, edema preexistente, hipertensión, daño o falta de la función renal. Condiciones que predispongan a toxicidad gastrointestinal, tales como alcoholismo activo, enfermedad inflamatoria o ulcerativa del tracto gastrointestinal superior o inferior, historia de sangrado gastrointestinal incluyendo la enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o en colitis ulcerativa activa o historia de ellas. Uso o historia reciente de uso de tabaco. Se recomienda supervisión cercana para otros pacientes en los que hay un riesgo significativo de toxicidad gastrointestinal, insuficiencia cardíaca congestiva o diabetes mellitus, depleción del volumen extracelular o en sepsis. Hemorragia, hemofilia u otros problemas de la sangre incluyendo desórdenes de la función plaquetaria o coagulación. Cirrosis hepática o deterioro de la función hepática. Deterioro de la función renal, estomatitis, lupus eritematoso sistémico. Se recomienda precaución en pacientes geriátricos, quienes pueden ser más propensos a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales con este medicamento y en quienes la ulceración o hemorragia gastrointestinal es más probable a causar consecuencias serias, incluso fatales. Se debe tener cuidado al seleccionar naproxeno sódico en pacientes que tienen que restringir su ingesta de sodio. Deshidratación considerable.

Reacciones Adversas

Las reacciones de hipersensibilidad con los AINEs pueden ser similares a aquellos reportados por aspirina; rinosinusitis/asma o angioedema/urticaria, también se ha reportado anafilaxis en pacientes con o sin hipersensibilidad conocida a algún AINE. El riesgo de anafilaxia, caracterizada por dificultad respiratoria, colapso circulatorio y angioedema y/o urticaria con o sin prurito puede aumentar cuando, luego de haber discontinuado la terapia, esta se restituye, aunque la anafilaxia se produce muy pocas veces con los AINEs, varios reportes han indicado una mayor incidencia de reacciones anafilácticas con tolmetín más que con otros. Requieren atención médica: incidencias más frecuentes son:las reacciones dermatológicas tales como urticaria, rash cutáneo, prurito. Los efectos óticos como zumbido de oídos. Los efectos renales con retención de fluidos y edema. Gastrointestinales:calambres abdominales, dolor o molestias, constipación, acidez gástrica, náuseas. Incidencias menos frecuentes:efectos oculares como visión borrosa o doble o cualquier cambio en la visión. Efectos orales como inflamación, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca. Efectos óticos como disminución de la audición o cambios en la audición. Efectos renales como sed continua, sudoración aumentada. Efectos hematológicos como equinosis. SNC como mareos/vértigo. Efectos gastrointestinales:diarrea, indigestión. Efectos cardiovasculares:golpes cardíacos. Rara vez se han reportado los siguientes efectos: cardiovasculares:insuficiencia cardíaca congestiva. SNC:confusión, meningitis aséptica, depresión mental, neuropatía periférica. Dermatológicos: escozor, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, fotosensibilidad semejantes a porfiria cutánea tardía, epidermiolisis bullosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidermal tóxica. Digestivos: colitis, sangrado o hemorragia gastrointestinal, perforación o ulceración gastrointestinal y perforación de lesiones sigmoideas preexistentes. Genitourinarios: sangrado vaginal, menstruación abundante, sangre en la orina, cistitis. Hematológicos: agranulocitosis, anemia aplástica, epsinofilia, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia con o sin púrpura. Hepáticos:hepatitis o ictericia. Hipersensibilidad:anafilaxia o reacciones anafilactoides, vasculitis, angioedema, fiebre con o sin escalofríos, síndrome de Loeffler, calambres musculares. Renales:nefritis intersticial, síndrome nefrótico, disfunción renal, necrosis tubular o renal papilar. Gastrointestinales:vómito, sensación de malestar general, debilidad muscular. Requieren atención médica si persisten o son molestos:con mayor frecuencia: vértigo, somnolencia, dolor de cabeza leve a moderado, calambres o dolor abdominal o de estómago de leve a moderado, constipación, sensación de gases y náuseas. Con menor frecuencia se han reportado: aumento del sudor, respiración rápida, vértigo, diarrea e indigestión. Rara vez ocurren: Problemas para dormir, debilidad, fotosensibilidad o reacción fotoalérgica, vómitos, sensación de malestar general y debilidad muscular.

Precauciones

Los pacientes sensibles a un AINE clásico como aspirina, ketorolaco, también pueden ser sensibles a cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Puede causar broncoconstricción o anafilaxia a asmáticos sensibles a la aspirina, especialmente aquellos con pólipo nasal inducido por aspirina, asma y otras reacciones alérgicas. Embarazo:primer trimestre: estudios en humanos no han sido realizados en forma adecuada y bien controlados. El naproxeno no causa teratogenicidad en ratas, conejos y ratones que recibieron 0,23, 0,27 y 0,28 veces la exposición sistémica en humanos respectivamente. Sin embargo hay evidencia que el tratamiento con naproxeno durante el embarazo retarda el parto, asociado con hipertensión pulmonar persistente, disfunción renal y niveles anormales de prostaglandinas en infantes prematuros. FDA Categoría C. Segundo y tercer trimestre:no se recomienda el empleo de los AINEs durante la segunda mitad del embarazo debido a los posibles efectos adversos para el feto, tales como cierre prematuro del ductus arteriosus, que puede dar lugar a hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. Durante el período de lactancia se evitará su administración ya que el naproxeno se excreta en la leche materna donde se pueden alcanzar concentraciones del 1% de la concentración plasmática materna y la concentración máxima en la leche materna se produce a las 4 horas de administrar la dosis. En pediatría:en niños mayores de 2 años con artritis juvenil, se ha demostrado mayor incidencia del rash cutáneo y aumento del tiempo de sangría en comparación con los adultos. No hay estudios en niños menores de 2 años. En geriatría: pueden ser más propensos a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales y en los que la ulceración o la hemorragia gastrointestinal es más probable que dé lugar a consecuencias graves. Los estudios han demostrado que la fracción libre de naproxeno, pero no la concentración plasmática total, aumenta en pacientes geriátricos, esta puede ser casi el doble si se compara con la de adultos jóvenes. En odontología:pueden producir inflamación, irritación o ulceración de la mucosa bucal. Rara vez llegan a producir leucopenia y/o trombocitopenia lo que aumenta la incidencia de infección microbiana, retraso en la cicatrización y hemorragia gingival. De ocurrir esto, el trabajo dental debe ser postergado hasta que el recuento sanguíneo vuelva a los valores normales y debe instruirse a los pacientes en una correcta higiene oral, incluyendo las precauciones en el empleo de cepillos, seda o palillos dentales. En cirugía: la mayoría de los AINEs inhiben la agregación plaquetaria y pueden prolongar el tiempo de sangrado, lo cual puede aumentar el sangrado intra y postoperatorio.
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