DROSSUL BALSAMICO

Principio Activo: Guaifenesina,Sulfametoxazol + trimetoprima,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada tableta contiene: sulfametoxazol 800mg, trimetoprima 160mg, guaifenesina 200mg. Excipientes cs.

Caja x 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 500 y 1000 tabletas.

En el tratamiento de la exacerbación aguda de la bronquitis crónica causada por organismos susceptibles. En niños en otitis media aguda causadas por organismos susceptibles. En el tratamiento de neumonía causada por Pneumocystis cariniicomo medicamento principal en pacientes inmunocomprometidos inclusive en aquellos con síndrome de inmuno-deficiencia adquirida (SIDA).

Vía oral. Como antibacteriano: adultos y adolescentes:1 tableta cada 12 horas, que corresponden a 800mg de sullametoxazol, 160mg de trimetoprima y 200mg de guaifenesina. Se debe ingerir con abundante líquido para favorecer la eliminación de la flema.

Contraindicado en pacientes con disfunción hepática y renal y en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Contraindicado en casos de embarazo, debido al potencial riesgo tóxico de las sulfonamidas (se han reportado casos de ictericia y anemia hemolítica).

Han ocurrido muy raramente reacciones severas como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplástica y otras discrasias sanguíneas, la terapia deberá discontinuarse a la primera aparición de rash cutáneo u otros efectos adversos serios o si ocurren signos de deficiencia de ácido fólico. Los pacientes con SIDA, tienen mayor incidencia de efectos adversos especialmente rash, fiebre y leucopenia, pueden ocurrir hasta en 65% de estos pacientes, donde en 24 a 57% deberá de discontinuarse la terapia por toxicidad severa. Los pacientes acetiladores lentos también tienen alta incidencia de efectos adversos (ver Farmacogenética). Efectos adversos que requieren atención médica:hipersensibilidad, fotosensibilidad y de incidencia menos frecuente: discrasias sanguíneas, hepatitis colestásicas, síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. De rara incidencia: meningitis aséptica, toxicidad al SNC, colitis por Closiridium difficile, cristaluria o hematuria, disturbios de la función tiroidea, metahemoglobinemia. Reacciones que requieren atención médica sólo si continúan o causan mucha molestia:efectos en SNC (confusión, dolor de cabeza, cansancio), o disturbios en el sistema gastrointestinal (náuseas, vómitos). Guaifenesina:en casos aislados se han reportado molestias gástricas como náuseas, vómitos o diarreas (dosis excesivas), también se han reportado dolor de cabeza, confusión, muy raramente rash, urticaria.

Sensibilidad cruzada:los pacientes alérgicos a las sulfonamidas o trimetoprima pueden ser alérgicos a la combinación. Los pacientes alérgicos a la furosamida, diuréticos tiazídicos, inhibidores de anhidrasa carbónica también pueden ser alérgicos a esta combinación. Carcinogenia:no se han realizado estudios de larga duración para evaluar el potencial de carcinogenia. Mutagenicidad: sullametoxazol + trimetoprima:no se han realizado estudios de larga duración para evaluar el potencial de mutagenicidad. Trimetoprima:ha mostrado no ser mutagénica en la prueba de Ames, estudios in vitrocon trimetoprima + sulfametoxazol en concentraciones qua exceden las dosis terapéuticas realizadas en leucocitos humanos han demostrado que no hay cambios en los cromosomas. Embarazo-reproducción:estudios realizados en ratas han demostrado que no hay daño en la fertilidad o performance reproductiva. Trimetoprima + sulfametoxazol atraviesan la barrera placentaria por lo que no deberá administrarse en pacientes gestantes y durante la lactancia (se debe tener en cuenta que pueden interferir con el metabolismo del ácido fólico en el feto). Sin embargo se administra a pacientes gestantes infectadas con el virus del VIH para profilaxis de neumonía por Pneumocystis carinii, en un estudio retrospectivo de 186 mujeres gestantes que recibieron placebo y la mezcla de trimetoprima + sulfametoxazol se ha reportado que las anormalidades congénitas fueron bajas (3,3% virus 4,5%) en el grupo tratado con cotrimoxasol. Categoría FDA de embarazo:C. Puede causar anemia hemolítica e ictericia en el recién nacido, por ello no debe de utilizarse en la etapa perinatal. Madres que dan de lactar:no se recomienda el uso porque se distribuye por la leche materna, y puede causar anemia hemolítica e interferir con el metabolismo del ácido fólico en el infante. Puede administrarse en niños mayores de 6 meses. Sulfametoxazol compite por los sitios de unión en la albúmina del plasma, incrementándose el riesgo de ictericia en el recién nacido, y debido a que el sistema acetil transferasa no está completamente desarrollado en el recién nacido, el incremento de la concentración de sulfametoxazol incrementa el riesgo de ictericia, sin embargo está indicado en el tratamiento de otitis media aguda en niños, pero no se indica para tratamientos prolongados o profilaxis. Uso geriátrico:en pacientes ancianos puede incrementar el riesgo de efectos adversos. Se han reportado reacciones severas en la piel, depresión de la médula ósea y disminución de la cuenta de plaquetas (con o sin púrpura). Farmacogenética:los pacientes pueden dividirse en acetiladores rápidos y lentos, los lentos tienen alta incidencia de reacciones severas a sulfonamidas, la incidencia de fenotipos acetiladores lentos es de 50% en americanos blancos y negros, aproximadamente 30% de la población hispana y 10% de población asiática. Dental:pueden resultar efectos leucopénicos y trombocitopénicos que incrementan la incidencia de ciertas infecciones microbianas, sangrado gingival, y si ocurre debe postergarse el trabajo dental hasta que las cuentas sean normales.