REMUS

Principio Activo: Clorzoxazona,Diclofenac,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada tableta recubierta contiene: clorzoxazona 250mg, diclofenaco sódico 50mg. Excipientes csp 1 tableta recubierta.

REMUS®: caja x 20 y 100 tabletas recubiertas. Caja dispensadora x 15 cajas x 4 tabletas recubiertas.

Tratamiento de los espasmos del músculo esquelético acompañados de dolor. La asociación de clorzoxazona y diclofenaco sódico está indicada como coadyuvante de otras medidas, tales como reposo, fisioterapia, para el alivio del dolor y de los espasmos musculares asociados a las situaciones dolorosas agudas del músculo esquelético.

Vía:oral. Dosis inicial:2 tabletas, 3 a 4 veces al día. Dosis de mantenimiento:1 tableta, 3 a 4 veces al día. Las modificaciones en lo referente a la dosis y el tiempo de duración del tratamiento sólo deberán ser indicadas por el médico.

Para la clorzoxazona:la relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: historia de reacciones alérgicas a otros medicamentos o historia de alergias (riesgo elevado de reacciones alérgicas). Depresión preexistente del SNC (puede exacerbarse). Disfunción hepática (la clorzoxazona se metaboliza en el hígado) también posible hepatoxicidad. Disfunción renal: (los metabolitos de clorzoxazona se excretan por vía renal). Para el diclofenaco sódico:el riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: historia de reacción alérgica leve tales como: rinitis alérgica, urticaria o rash cutánea inducida por la aspirina y otros AINEs. Anemia o asma (puede exacerbarse). Condiciones que predispongan y/o exacerban la retención de líquidos tales como:función cardíaca comprometida. Edema preexistente. Hipertensión. Disfunción o falla renal (los AINEs puede causar retención de líquidos y edema). Condiciones que predispongan a la toxicidad gastrointestinal tales como: alcoholismo activo. Historia de enfermedad inflamatoria o ulcerativa del tracto gastrointestinal superior o bajo, incluyendo la enfermedad de Crohn, diverculitis, úlcera péptica o antecedente de colitis ulcerativa activa o colitis ulcerativa activa actual. Hemofilia y otros problemas de sangrado incluyendo desórdenes de la coagulación o de la función plaquetaria. Cirrosis hepática o disfunción hepática (se incrementa el riesgo de daño renal). Deterioro de la función renal (aumento del riesgo de hipercalemia y efectos adversos renales incluyendo insuficiencia renal aguda). Estomatitis (este síntoma de posible discrasia sanguínea AINE-inducida puede ser enmascarada por una estomatitis preexistente). Lupus eritematoso sistémico (predisposición a efectos adversos sobre el sistema nervioso central y/o renales). Se recomienda tener cuidado con este medicamento en pacientes geriátricos, quienes pueden ser más sensibles a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales y a quienes la ulceración o sangrado gastrointestinal es más probable que causen serias consecuencias incluyendo fatalidades. El contenido de sodio del diclofenaco sódico deberá ser considerado cuando se seleccione este AINE para pacientes en los cuales debe restringirse la ingesta de sodio. Porfiria hepática (el diclofenaco puede precipitar un ataque agudo).

Relacionada a clorzoxazona:infrecuente: reacciones de hipersensibilidad (urticaria y prurito). Somnolencia, parestesias, amnesia, confusión o sobreestimulación. Hepatotoxicidad. Relacionada con el diclofenaco:requiere atención médica: incidencias más frecuentes: retención de líquidos/edema. Incidencias menos frecuentes: angina pectoris, arritmias cardíacas, dermatitis alérgica, distensión abdominal, úlcera gastrointestinal, incluyendo úlcera péptica esofágica o gástrica, ulceraciones gástricas múltiples y perforación de lesiones sigmoideas preexistentes, zumbido de oídos. Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos:incidencias más frecuentes: dolor de cabeza moderado o leve, estreñimiento, diarrea, indigestión, náuseas. Incidencias menos frecuentes: mareos, sensación de hinchazón o gases.

Para la clorzoxazona: reproducción y embarazo:no se han descrito problemas en humanos. Lactancia:aunque no se sabe si la clorzoxazona se excreta en la leche materna, no se han descrito problemas en humanos. Para el diclofenaco:sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: los pacientes sensibles a un AINE incluyendo aspirina, ketorolaco y otros AINE no disponibles comercialmente, pueden ser también sensibles a diclofenaco. Diclofenaco puede causar broncoconstricción o anafilaxis en asmáticos sensibles a la aspirina, especialmente en aquellos en que la aspirina induce a pólipos nasales, asma y otras reacciones alérgicas. Carcinogenicidad:no se han demostrado un potencial oncogénico con diclofenaco. Tumorogenecidad:no se ha demostrado la capacidad para formar tumores con diclofenaco. Mutagenecidad: no se ha demostrado actividad mutagénica con diclofenaco. Embarazo y reproducción: fertilidad: ningún daño sobre la fertilidad fue demostrado en estudios de reproducción en ratas que recibieron hasta 4mg/kg (24mg/m2) por día. Embarazo: primer trimestre:no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. Segundo y tercer trimestre:aunque no se han realizado estudios en seres humanos con diclofenaco, su uso durante la segunda mitad del embarazo no es recomendado por posibles efectos adversos sobre el feto, tales como en el cierre prematuro del ductus arterioso. En estudios en animales también se ha demostrado que puede causar gestación prolongada, distocia y alumbramiento retrasado. Lactancia:no se han documentado problemas en seres humanos. El diclofenaco se distribuye en la leche materna. Pediátricos:no existe información que relacione la edad y los efectos adversos de estos medicamentos en pacientes pediátricos. La seguridad, eficacia y dosificación apropiada no han sido establecidas. Geriatría:en los pacientes ancianos es más probable que tenga relación la edad y la disfunción renal, en quienes puede aumentar el riesgo de que los AINE inducen a la toxicidad hepática o renal y también pueden requerir una reducción en la dosificación para prevenir la acumulación del medicamento.