URFADYNE RETARD

Principio Activo: Nitrofurantoína,
Acción Terapéutica: Antiinfecciosos urinarios

Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Nifurtoinol (Hidroximetilnitrofurantoína) 100 mg. Excipientes c.s.p.

Caja x 4; 8; 10; 15; 20; 50; 100 cápsulas de liberación prolongada. Venta con receta médica.

Infecciones bacterianas agudas y crónicas del tracto urinario. Cistitis. Pielitis. Pielonefritis no complicadas de riesgo bacteriano. Retención urinaria en hipertrofia prostática, hidronefrosis y por cálculos situados en ciertas malformaciones del aparato urinario. Profilaxis pre y post-operatorio del tracto urinario. Profilaxis durante la colocación de un catéter permanente o intervenciones trans-uretrales tal como una cistoscopia o cateterismo.

Vía Oral. Adultos: 2 cápsulas al día con las comidas, durante 7 a 10 días. Nota: Esta dosis se puede aumentar a 3 cápsulas/día en casos graves durante los primeros 3 - 5 días del tratamiento. En Profilaxis: 2mg/kg de peso por día.

Insuficiencia renal grave. No se debe iniciar el tratamiento cuando el aclaramiento de creatinina es < 40mL/min. Hipersensibilidad a los medicamentos del grupo de nitrofuranos. Deficiencia del Glucosa-6 fosfato-deshidrogenasa. Polineuritis.

Algunos trastornos digestivos (náuseas, vómitos, anorexia y raramente diarrea). La nitrofurantoína puede causar erupciones cutáneas alérgicas (urticaria o dermatitis exfoliativa). Raramente se observó eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson). Se ha reportado un riesgo de enfermedad pulmonar con fiebre, tos, disnea, y el riesgo de reacciones pulmonares crónicas durante el tratamiento prolongado con disnea, tos, alteración de las pruebas de función respiratoria en la radiografía, signo de neumonía intersticial difusa o fibrosis. Son raras la hepatitis crónica, así como ictericia colestásica. Se han reportado, reacciones hematológicas tales como la anemia hemolítica por deficiencia de G₆PD, eosinofílía, leucopenia, agranulocitosis. Una polineuropatía sensitivo-motor puede desarrollar sobre todo en pacientes ancianos con la insuficiencia renal. También han sido reportados, cefalea, mareos, fatiga y nistagmos, así como casos de artralgia y neuritis óptica. Es posible una coloración marrón de la orina.

URFADYNE® RETARD se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (Disminución de la eficacia y aumento de la toxicidad) y en pacientes con deficiencia genética de la Glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. Si ocurren reacciones pulmonares, así como los síntomas de polineuritis, es necesario interrumpir el tratamiento. En caso de tratamiento prolongado, es útil controlar la función pulmonar. Tener precaución en pacientes con antecedentes de asma. No consumir alcohol durante el tratamiento con URFADYNE® RETARD. Administrar después de las comidas. En el caso de bacteriemia, el nifurtoinol se sustituye con un antibiótico adaptado al antibiograma. Embarazo: La nitrofurantoína cruza la barrera placentaria del feto. URFADYNE® RETARD se recomienda no utilizar durante los primeros 3 meses del embarazo, el médico evaluará el riesgo beneficio, en caso de que sea estrictamente necesario. La administración al final del embarazo puede causar un riesgo de hemolisis en el feto, debido a que los sistemas enzimáticos son inmaduros. Lactancia: La nitrofurantoína se distribuye en la leche materna. Teniendo en cuenta la inmadurez de los sistemas enzimáticos del bebe, es conveniente no dar de lactar. Conducción de vehículos y utilización de maquinarias: URFADYNE® RETARD puede causar dolor de cabeza, mareos y fatiga en algunas personas.