CIPROXINA

1834 | Laboratorio BAYER S.P.

Descripción

Principio Activo: Ciprofloxacina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Composición

Cada frasco con 50 ml de solución para infusión contienen: 127.2 mg de lactato de ciprofloxacino. Equivalentes a 100 mg de ciprofloxacino. Excipiente, c.s.p. Cada frasco con 100 ml de solución para infusión contienen: 254.4 mg de lactato de ciprofloxacino. Equivalentes a 200 mg de ciprofloxacino. Excipiente, c.s.p. Cada frasco con 200 ml de solución para infusión contienen: 508.8 mg de lactato de ciprofloxacino. Equivalentes a 400 mg de ciprofloxacino. Excipiente, c.s.p.

Presentación

CIPROXINA 100, 100 mg/50 ml Sol. para Inf. IV Caja con frasco ampolla x 50Ml CIPROXINA 200, 200 mg/100 ml Sol. para Inf. IV Caja con frasco ampolla x 100mL CIPROXINA 400, 400 mg/200 ml Sol. para Inf. IV Caja con frasco ampolla x 200mL. CIPROXINA®BAYER S.P.Solución para infusión 200mg/100mlAntibiótico de amplio espectro.

Indicaciones

Adultos: Infecciones complicadas y no complicadas causadas por patógenos sensibles al ciprofloxacino: Infecciones de las vías respiratorias. En el tratamiento de pacientes ambulatorios con neumonía debida a Pneumococcus, el ciprofloxacino no debe emplearse como fármaco de primera elección. El ciprofloxacino se considera un tratamiento aconsejable para neumonías causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella y Staphylococcus. Infecciones del oído medio (otitis media), de los senos paranasales (sinusitis), especialmente si están causadas por organismos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas o Staphylococcus. Infecciones oculares. Infecciones renales y/o del tracto urinario eferente. Infecciones de los órganos genitales, incluyendo anexitis, gonorrea, prostatitis. Infecciones de la cavidad abdominal (p.ej. infecciones del tracto gastrointestinal o de las vías biliares, peritonitis). Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones osteoarticulares. Sepsis. Infecciones o riesgo inminente de infección (profilaxis) en pacientes cuyo sistema inmunológico se halla debilitado (p.ej. pacientes en tratamiento con inmunosupresores o que padecen neutropenia). Descontaminación intestinal selectiva en pacientes inmunodeprimidos. El ciprofloxacino no está indicado para tratar las amigdalitis agudas (angina tonsilaris). Niños:El ciprofloxacino se puede usar en niños para el tratamiento de segunda o tercera línea de las infecciones urinarias complicadas y pielonefritis por E. coli (intervalo de edades examinado en los estudios clínicos: 1-17 años) así como de las reagudizaciones pulmonares de la fibrosis quística asociadas a P. aeruginosa (intervalo de edades examinado en los estudios clínicos: 5-17 años). El tratamiento sólo se iniciará después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios, dados los posibles acontecimientos adversos relacionados con las articulaciones y tejidos vecinos. Se han efectuado ensayos clínicos con niños en las indicaciones enumeradas más arriba. La experiencia clínica con otras indicaciones es limitada. Los estudios clínicos con niños fueron realizados en las indicaciones enumeradas arriba. La experiencia clínica en otras indicaciones es limitada. Carbunco por inhalación (tras la exposición) en adultos y niños:para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad tras la exposición al Bacillus anthracis pulverizado.

Dosificación

Adultos: Salvo prescripción médica distinta, se recomienda seguir las siguientes pautas de dosis:


Ancianos: Los ancianos recibirán la dosis más baja posible en función de la gravedad de su enfermedad y del aclaramiento de creatinina. Niños: Fibrosis quística: Los datos clínicos y farmacocinéticos respaldan el uso pediátrico de ciprofloxacino, en dosis de 20 mg/kg por vía oral, dos veces al día (dosis diaria máxima de 1500 mg) o de 10 mg/kg por vía iv, tres veces al día (dosis diaria máxima de 1200 mg), en pacientes con fibrosis quística (de 5 a 17 años de edad) que sufren reagudizaciones pulmonares asociadas a una infección por P. aeruginosa. Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis: La posología recomendada para combatir las infecciones urinarias complicadas o la pielonefritis varía entre 6 y 10 mg/kg i.v. cada 8 horas, con un máximo de 400 mg por administración, o entre 10 y 20 mg/kg por vía oral cada 12 horas, con un máximo de 750 mg por toma. Carbunco por inhalación (postexposicional): Adultos: administración oral: 500 mg, dos veces al día; administración intravenosa: 400 mg i.v., dos veces al día. Véase el cuadro anterior. Niños: administración oral: 15 mg/kg, dos veces al día. No debe excederse el máximo de 500 mg por toma (dosis diaria máxima de 1000 mg). Administración intravenosa: 10 mg/kg i.v., dos veces al día. No debe excederse el máximo de 400 mg i.v. por aplicación (dosis diaria máxima de 800 mg). La administración del medicamento debe comenzar lo más rápido posible tras la sospecha o confirmación de la exposición. Modo de administración: Vía intravenosa. El ciprofloxacino debe administrarse mediante infusión intravenosa durante un período de 60 minutos. La infusión lenta en una vena importante evita molestias al paciente y reduce el riesgo de irritación venosa. La solución para infusión puede administrarse directamente o tras mezclar con otras soluciones para infusión compatibles. A no ser que se confirme la compatibilidad con otras soluciones para infusión/fármacos, la solución para infusión debe administrarse siempre por separado. Los signos visuales de incompatibilidad son, p.ej., precipitación, enturbiamiento y decoloración. La incompatibilidad se produce con todas las soluciones para infusión/fármacos físicamente o químicamente inestables al pH de la solución (p.ej. penicilinas, soluciones de heparina), especialmente en combinación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones para infusión de ciprofloxacino: 3,9-4,5). Duración del tratamiento: Adultos: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, la respuesta clínica y los hallazgos bacteriológicos. Resulta esencial prolongar el tratamiento durante por lo menos 3 días tras la desaparición de la fiebre o los síntomas clínicos. Duración media del tratamiento: 1 día para gonorrea y cistitis agudas no complicadas, hasta 7 días para infecciones de riñón, tracto urinario y cavidad abdominal, el período entero de la fase neutropénica en pacientes cuyas defensas corporales se hallen debilitadas, un máximo de 2 meses para osteomielitis y 7-14 días para el resto de infecciones. En infecciones por estreptococos, el tratamiento debe prolongarse un mínimo de 10 días debido al riesgo de complicaciones tardías. Las infecciones causadas por clamidias también deben tratarse durante un período mínimo de 10 días. Niños: Fibrosis quística: El tratamiento de las reagudizaciones pulmonares de la fibrosis quística asociadas a infección por P. aeruginosa en los niños (de 5 a 17 años) se extenderá durante 10 a 14 días. Infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis: Para las infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis por E. coli. La duración del tratamiento es de 10-21 días. Carbunco por inhalación (postexposicional) de los adultos y niños: La duración total del tratamiento del carbunco por inhalación (tras la exposición) con ciprofloxacino (por vía i.v. u oral) es de 60 días. Insuficiencia renal y hepática: Adultos: 1. Función renal alterada: 1.1 Si el aclaramiento de creatinina se halla entre 31 y 60 ml/min/1,73m2, o si la concentración sérica de creatinina está entre 1,4 y 1,9 mg/100 ml, la dosis máxima diaria oral será de 1.000 mg/día y por vía intravenosa, de 800 mg. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1,73m2 o si la concentración sérica de creatinina es igual o mayor de 2,0 mg/100 ml, la posología diaria máxima por vía oral será de 500 mg (para toda las formulaciones) y por vía intravenosa, de 400 mg. 2. Función renal alterada + hemodiálisis: Posología como en 1.2; en los días de diálisis, después de ésta. 3. Función renal alterada + diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD): a) Adición de la solución de ciprofloxacino para infusión al dializado (intraperitoneal): 50 mg de ciprofloxacino / litro dializado, administrado 4 veces al día, cada 6 horas. b) Administración de comprimidos de ciprofloxacino recubiertos con película (por vía oral): 1 comprimido recubierto con película de 500 mg (o 2 comprimidos recubiertos con película de 250 mg). 4. Función hepática alterada: No precisa ajuste de dosis. 5. Funciones renal y hepática alteradas: Ajuste posológico según 1.1 y en 1.2. Niños: No se ha investigado la posología adecuada para los niños con función renal o hepática alterada.

Contraindicaciones

El ciprofloxacino está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al mismo, a otras quinolonas terapéuticas o a cualquiera de los excipientes. La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada, pues puede seguirse de un incremento adverso de las concentraciones séricas de tizanidina asociado a efectos secundarios con repercusión clínica inducidos por tizanidina (hipotensión, somnolencia, sopor).

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas al medicamento (RAM), basadas en todos los estudios clínicos con el ciprofloxacino (por vía oral y parenteral) y clasificadas según las categorías de frecuencia de CIOMS III, se enumeran a continuación (n total = 51721, fecha de clausura de los datos: 15 de mayo de 2005). Las RAM procedentes de notificaciones posteriores a la comercialización (estado: 31 de julio de 2005) se imprimen en cursiva.


Los efectos adversos siguientes pertenecen a una categoría superior de frecuencia en los subgrupos de pacientes que reciben tratamiento por vía intravenosa o secuencial (primero por vía intravenosa y luego oral).

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