Composición
Cada 100ml de FLUTOX® contiene: cloperastina 354 mg. Excipientes csp. Cada 5ml (½ vasito medidor) contiene cloperastina fendizoato, 17,7mg (equivalentes a 10mg de cloperastina clorhidrato); excipientes csp 5ml.
Dosificación
Vía Oral. Administrar preferentemente en la mañana, mediodía y noche. La dosis adecuada de Cloperastina puede ser diferente para cada paciente. La dosis más frecuentemente recomendada de FLUTOX® es: Adultos y Niños mayores de 12 años: 10 mL 3 veces al día. Niños entre 6 y 12 años: 5 mL 3 veces al día. Niños entre 2 y 6 años: 2.5 mL 3 veces al día. Niños menores de 2 años: Dosis proporcionalmente inferiores, como posología media recomendada 0,5 mL/kg/día. Ancianos: Se puede utilizar en pacientes ancianos con precaución y bajo supervisión médica. En cada frasco de FLUTOX® Suspensión Oral se ha incorporado una copa dosificadora (vaso dosificador) que permite la correcta administración de la dosis recomendada. Agitar el frasco FLUTOX® Suspensión Oral antes de usarlo.
Reacciones Adversas
Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: Somnolencia, sequedad de boca. Trastornos generales: Muy raras: Reacción anafiláctica o anafilactoide, urticaria.
Precauciones
Debido a sus efectos anticolinérgicos, la administración de Cloperastina debe realizarse con precaución en pacientes con aumento de la presión intraocular, hipertrofia de próstata, obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia cardíaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstruccion intestinal con afectación esofágica, intestinal o vesical. Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica como la que acompaña a tabaquismo, enfisema pulmonar o asma, ya que al inhibir el reflejo de la tos puede alterar la expectoración y puede aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Embarazo y Lactancia: Embarazo:Aunque los ensayos en animales no hayan manifestado actividad teratogénica o fetotoxicidad, y puesto que no existe experiencias clínica adecuada, FLUTOX® no debería usarse durante el primer trimestre de embarazo. Lactancia:Dado que se desconoce si la Cloperastina pasa a través de la leche materna, se recomienda no administrarlo durante el período de lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: La Cloperastinapuede producir somnolencia, por lo que la capacidad de concentración y los reflejos pueden estar disminuidas. En caso de observar somnolencia a las dosis habituales de Cloperastina, abstenerse de conducir vehículos y manejar maquinaria peligrosa.