MINIGYNON

Principio Activo: Levonorgestrel + etinilestradiol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Los principios activos son etinilestradiol (0,03 mg) y levonorgestrel (0,15 mg). Los demás componentes (excipientes c.s.) son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25000, talco, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 700000, macrogol 6000, carbonato de calcio, glicerol al 85%, dióxido de titanio, pigmento amarillo de óxido férrico, cera glicolmontana.

Envases y grageas: Minigynon® 30 se presenta en un envase blister que contiene 21 grageas. Las grageas de Minigynon® 30 se presentan en envases blister formados por láminas transparentes de cloruro de polietileno y láminas metálicas de aluminio (cara mate termosellable). Las grageas son biconvexas, redondas y de 5 mm de diámetro.

La combinación hormonal evita la ovulación y así impide el embarazo.

Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1% por año. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma incorrecta de la píldora. ¿Cuándo y cómo se toman las grageas? El envase de Minigynon® 30 contiene 21 grageas. Cada una de estas está marcada con el día de la semana en que la debe tomar. Tome su gragea aproximadamente a la misma hora todos los días, si es necesario con algo de agua. Siga la dirección de las flechas hasta haber tomado las 21 grageas. Durante los 7 días siguientes no tome ninguna gragea. En estos 7 días debe comenzar una regla (la hemorragia por deprivación). Normalmente la regla comenzará el día 2-3 después de la última gragea de Minigynon® 30. Comience a tomar el siguiente envase el día 8°, incluso si aún continúa la regla. Esto significa que siempre empezará los nuevos envases el mismo día de la semana, y también que tendrá cada mes la hemorragia por deprivación más o menos en los mismos días. El comienzo del primer envase de Minigynon® 30: Cuando no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal el mes anterior. Empiece a tomar Minigynon® 30 el primer día de su ciclo, es decir, el primer día de la hemorragia menstrual. Tome una gragea marcada con ese día de la semana. Por ejemplo, si su período comienza un viernes, tome una gragea marcada como "Viernes". A continuación siga los días de forma ordenada. Minigynon® 30 actuará de inmediato; no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. También se puede empezar en los días 2-5 del ciclo, pero en este caso asegúrese de emplear además un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días de toma de grageas en el primer ciclo. Cuando antes ha tomado otra píldora combinada o ha empleado un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico:Puede comenzar a tomar Minigynon® 30 al día siguiente de haber tomado la última gragea del envase de su píldora anterior (esto significa que no hay ninguna pausa sin toma de grageas). Si el envase de la píldora que ha estado tomando hasta ahora también tiene grageas inactivas, entonces puede empezar a tomar Minigynon® 30 al día siguiente de haber tomado la última gragea activa (si no está segura de cuál es, consulte a su médico). También puede empezar más tarde, pero nunca más tarde del día siguiente a la pausa sin toma de grageas (o el día siguiente de la última gragea inactiva de la píldora que estaba tomando). Si usted ha venido empleando un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico, debe comenzar a emplear Minigynon® 30 preferiblemente el día en que éstos se retiran, pero a más tardar el día en que tendría lugar la siguiente aplicación. Si sigue estas instrucciones no será necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. Cuando antes ha tomado una píldora de progestágeno solo (minipíldora): Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar Minigynon® 30 al día siguiente, a la misma hora. Pero asegúrese de usar también un método anticonceptivo adicional (un método de barrera) durante los primeros 7 días de la toma de grageas si tiene relaciones sexuales. Cuando antes ha usado inyectables, un implante o un dispositivo intrauterino (DIU) liberador de progestágeno: Comience a usar Minigynon® 30 el día previsto para la siguiente inyección o el día en que le extraigan el implante o DIU. Pero asegúrese de usar también un método anticonceptivo adicional (un método de barrera) durante los primeros 7 días de la toma de grageas si tiene relaciones sexuales. Después de un parto: Si acaba de tener un parto, su médico podrá aconsejarle esperar hasta después de su primera regla normal antes de comenzar a tomar Minigynon® 30. A veces es posible comenzar antes. Su médico le aconsejará al respecto. Si está amamantando y desea tomar Minigynon® 30, debe consultarlo antes con su médico. Después de una pérdida de embarazo o de un aborto: Su médico le dirá lo que debe hacer.

No use la píldora combinada si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna de ellas, consulte a su médico antes de comenzar a usar Minigynon® 30. Su médico puede aconsejarle el uso de un tipo de píldora diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal). Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo. (Ver también la sección que aparece más adelante en este prospecto llamada "La píldora y la trombosis"). Si tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro). Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve). Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo. Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos. Si tiene o ha tenido una pancreatitis (una inflamación del páncreas) asociada a niveles altos de sustancias grasas en la sangre. Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave. Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales). Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno. Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación. Si está embarazada o piensa que podría estarlo. Si es hipersensible (alérgica) al etinilestradiol, al levonorgestrel o a cualquier otro componente de Minigynon® 30. Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa la píldora, deje de tomarla inmediatamente y consulte a su médico. Entretanto, emplee medidas anticonceptivas no hormonales. Ver también "Observaciones generales"en Advertencias.

Como todos los medicamentos, Minigynon® 30 puede tener efectos secundarios. Informe a su médico si observa cualquier efecto no deseado, especialmente si es grave o persistente, o si hay un cambio en su estado de salud que piensa que pudiera ser causado por la píldora. El riesgo de cualquier efecto adverso es mínimo para las mujeres sanas que utilizan anticonceptivos orales de baja dosis, sin embargo es necesario que acuda donde su medico para evaluar las ventajas y riesgos del uso de estos. En pocos casos se ha relacionado el uso de los anticonceptivos orales con el incremento de la incidencia de adenomas hepáticos benignos, carcinoma hepatocelular o tromboembolia o eventos tromboembólicos tales como trombosis venosa profunda isquemia y/o infarto cerebral o coronario. Los factores de riesgo preexistentes y la predisposición genética para el tromboembolismo incluyen por ejemplo: resistencia a la proteína C activada (APC), deficiencia de antitrombina III, (o transtornos trombóticos genéticos), hipertensión, hiperlipidemia, obesidad, diabetes o tabaquismo. En algunas ocasiones se puede presentar sangrado intermenstrual reducido, manchados menstruales (spotting) en el inicio del tratamiento y ausencia de sangrado de deprivación. La incidencia de tromboembolismo venoso en usuarias de anticonceptivos orales combinados es más baja que la incidencia del tromboembolismo venoso asociada a embarazo. Las mujeres que fuman y deciden utilizar la píldora deben dejar de fumar porque están en un riesgo incrementado de sufrir efectos secundarios cardiovasculares incluyendo la trombosis comparada a las no fumadoras. La edad y el tabaquismo incrementan la incidencia de efectos secundarios especialmente en mujeres de mas de 35 años de la edad. No hay evidencia de una relación etiológica entre el uso de anticonceptivos orales y prolactinoma hipofisiario; sin embargo la aparición de galactorrea mientras se está en uso de anticonceptivos orales amerita investigación. Efectos secundarios graves: Las reacciones graves asociadas al uso de la píldora, así como los síntomas relacionados, se describen en las secciones siguientes: "La píldora y la trombosis/La píldora y el cáncer" y "¿Cuándo debe consultar a su médico?".Por favor, lea estas secciones de información adicional y consulte a su médico de inmediato en caso necesario. Otros posibles efectos secundarios: Los siguientes efectos secundarios han sido comunicados por usuarias de la píldora, aunque no tienen por qué haber sido causados por la píldora. Estos efectos secundarios pueden presentarse en los primeros meses en los que usa la píldora y normalmente disminuyen con el tiempo.


Si tiene usted una enfermedad denominada angioedema hereditario, los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema (ver también la sección "Antes de comenzar a usar Minigynon® 30"). Si observa usted algún efecto secundario no mencionado en este inserto, por favor infórmelo a su médico. Más sobre la píldora: La píldora combinada también puede tener beneficios para la salud no relacionados con la anticoncepción. Su regla puede ser poco abundante y durar menos. Como consecuencia, el riesgo de anemia puede ser más bajo. Los dolores menstruales pueden ser menos intensos o pueden desaparecer completamente. Además, se ha observado que algunas alteraciones graves aparecen menos frecuentemente en las usuarias de píldoras que contienen 50 mg de etinilestradiol ("píldoras de alta dosis"). Estas son: enfermedad benigna de las mamas, quistes ováricos, infecciones pélvicas (enfermedad pélvica inflamatoria o EPI), embarazo ectópico (embarazo en el que el embrión se implanta fuera de la matriz) y cáncer de endometrio (revestimiento de la matriz) y de ovarios. Esto también puede ser así con las píldoras de baja dosis, pero hasta el momento sólo se ha confirmado para el cáncer de endometrio y de ovarios.