Composición
Sustancia activa: Tramadol clorhidrato: TRAMAL LONG® tabletas recubiertas de liberación prolongada 50mg: Cada tableta recubierta de liberación prolongada contiene: Tramadol clorhidrato 50 mg. Excipientes c.s.p 1 tableta recubierta. TRAMAL LONG® tabletas recubiertas de liberación prolongada 100 mg: Cada tableta recubierta de liberación prolongada contiene: Tramadol clorhidrato 100 mg. Excipientes c.s.p 1 tableta recubierta. TRAMAL LONG® tabletas recubiertas de liberación prolongada 200 mg: Cada tableta recubierta de liberación prolongada contiene: Tramadol clorhidrato 200 mg. Excipientes c.s.p 1 tableta recubierta. forma farmacéutica: Tabletas recubiertas de liberación prolongada.
Presentación
TRAMAL LONG® tabletas recubiertas de liberación prolongada 50mg: Caja por 10 tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster PVC/LDPE/PVD-Aluminio. TRAMAL LONG® tabletas recubiertas de liberación prolongada 100 mg: Caja por 10 tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster PVC/LDPE/PVDC-Aluminio. TRAMAL LONG® tabletas recubiertas de liberación prolongada 200 mg: Caja por 10 tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster PVC/LDPE/PVDC-Aluminio.
Indicaciones
Tratamiento del dolor moderado a severo.
Dosificación
La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la intensidad del dolor y a la sensibilidad de cada paciente individual. A menos que se prescriba lo contrario, TRAMAL LONG® debe ser administrado como sigue: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis usual inicial es de 50 -100 mg dos veces al día, en la mañana, y en la noche. Si el alivio del dolor es insuficiente, la dosis puede ser aumentada a 150 -200 mg de tramadol clorhidrato dos veces al día. Generalmente debe usarse la dosis analgésica efectiva más baja. La dosis diaria no debe excederse de 400 mg, salvo que existan circunstancias clínicas específicas. Modo de administración: Las tabletas recubiertas de liberación prolongada deben ser tomados enteros, no divididos ni masticados, con suficiente líquido, con o sin alimentos. Duración del tratamiento: Tramadol bajo ninguna circunstancia debe ser administrado por periodos mayores a lo necesario. Si el tratamiento del dolor a largo plazo con tramadol es necesario en vista de la naturaleza y severidad de la enfermedad deberá monitorearse cuidadosa y rigurosamente (si es necesario con interrupciones del tratamiento) para establecer si y en que extensión el tratamiento posterior es necesario. Pacientes Ancianos: Generalmente no es necesario un ajuste de dosis en pacientes hasta los 75 años de edad sin manifestaciones clínicas de insuficiencia hepática o renal. En pacientes ancianos (sobre los 75 años) la eliminación puede estar prolongada. Por lo tanto, de ser necesario, el intervalo de dosis deberá ser aumentado de acuerdo a los requerimientos del paciente. Insuficiencia renal / insuficiencia hepática y diálisis: En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol está retardada. En estos pacientes la prolongación de los intervalos de dosis debe ser cuidadosamente considerada de acuerdo a los requerimientos de los pacientes. Tramadol no está recomendado en casos de insuficiencia renal y/o hepática severa. Niños: Tramal Long no está recomendado para menores de 12 años.
Contraindicaciones
Tramadol está contraindicado en: Hipersensibilidad a tramadol o alguno de sus excipientes (ver sección 6.1). En intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides u otros productos medicinales psicotrópicos. En pacientes que reciben inhibidores de la MAO o que los han tomado durante los últimos 14 días (ver sección Interacciones). En pacientes con epilepsia no controlada adecuadamente por tratamiento. Para uso en tratamiento de síndrome de abstinencia por narcóticos.Embarazo:Tramadol no debe ser utilizado durante el embarazo (ver sección Embarazo y lactancia). Lactancia:Tramadol no debe ser ingerido durante la lactancia ya que se han encontrado tramadol y sus metabolitos en pequeñas cantidades en la leche materna (ver sección Embarazo y lactancia).
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